トリセル - テムシロリムス

Toriselとは何ですか？

Toriselは、活性物質temsirolimusを含む輸液用溶液（静脈に滴下）を得るための濃縮液および希釈液です。

Toriselは何に使われていますか？

Toriselは、以下の種類の癌腫の患者さんの治療に適応されます。

進行腎細胞癌（腎臓癌の一種）。「進行した」とは、がんが拡がり始めたことを意味します。
マントル細胞リンパ腫（Bリンパ球と呼ばれる白血球の種類の積極的な癌）。 Toriselは、以前の治療後にリンパ腫が再発した、または他の治療に反応しなかった成人患者に使用されます。

腎細胞癌またはマントル細胞リンパ腫の患者数が減少するためです。 2006年4月6日（腎細胞癌）および2006年11月6日（マントル細胞リンパ腫）に、これらの疾患は「まれ」とみなされ、「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Toriselの使い方は？

Toriselは、抗がん剤の使用経験がある医師の監督の下に投与されるべきです。

腎細胞癌の場合、推奨用量は週1回25 mgです。マントル細胞リンパ腫の場合、用量は3週間にわたって1週間に1回175 mg、続いて1週間に75 mgの用量です。

Toriselは30-60分続く注入として与えられます。トリセルの各投与の開始の約30分前に、患者はアレルギー反応を防ぐために抗ヒスタミン薬で治療されるべきです。 Toriselによる治療は、患者が薬から恩恵を受けるのをやめるか、または容認できない副作用が起こるまで続けられるべきです。これらの影響を管理するには、中断または線量の低減が必要な場合があります。

Toriselはどのように機能しますか？

Toriselの有効成分であるtemsirolimusは、「哺乳動物におけるラパマイシン標的」（mTOR）と呼ばれるタンパク質を遮断することによって機能する抗がん剤です。有機体では、テムシロリムス

細胞内に存在するタンパク質と結合して「複合体」を形成する。この複合体はmTORの活性を阻害します。 mTORは細胞分裂の制御に関与しているため、Toriselは癌細胞の分裂を停止させ、腫瘍の増殖と拡散を遅らせます。

Toriselについてどのような研究が行われましたか？

進行性腎細胞癌に関しては、予後不良の626人の患者を対象とした主な研究でToriselの効果が分析されました。この研究では、週に1回投与される25mgのToriselの有効性とインターフェロンアルファ（別の抗がん剤）の有効性および週1回15mgのToriselの併用の有効性とが比較されています。アルファインターフェロンとの併用。有効性の主な尺度は患者の生存期間でした。

マントル細胞リンパ腫に関しては、トリセルは以前の治療後に再発したか、他の治療に反応しなかった162人の患者で研究されています。各患者は、1回または2回投与量のTorisel、またはゲムシタビンやフルダラビンなど、この種の癌の治療に一般的に使用されている薬のリストから研究者が選択した最も適切な代替治療を受けました。有効性の主な尺度は、疾患が進行するまでの時間でした。

研究中にToriselはどのような利点を示しましたか？

Toriselは両タイプの癌に対して比較治療よりも効果的でした。

進行性腎細胞癌に関しては、単独療法としてToriselを受けた患者は、インターフェロンアルファ単独で治療された被験者の平均7.3ヶ月に対して平均10.9ヶ月生存した。インターフェロンアルファと関連する最低用量のトリセルで治療された対象は、インターフェロンアルファ単独で治療された患者において同様の平均期間（8.4ヶ月）生存した。

マントル細胞リンパ腫に関して、承認された用量のToriselで治療された患者は、研究者によって選択された治療で治療された被験者の平均1.9ヶ月と比較して、疾患進行の平均4.8ヶ月前に生存した。。

Toriselに関連するリスクは何ですか？

Toriselによる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、細菌性およびウイルス性感染症、肺炎（肺感染症）、尿路感染症（尿運搬器具の感染症）、咽頭炎（痛み）のど）、上気道感染症（風邪）、鼻炎（閉塞性鼻水）、血小板減少症（血小板数減少）、貧血（赤血球数減少）、好中球減少症（好中球減少症、血液中の白血球の種類）、白血球減少症（血液中の白血球の数が少ない）、リンパ球減少症（リンパ球の低レベル、血液中の白血球の種類）、低カリウム血症（低カリウムレベル）、食欲不振、高血糖血糖）、糖尿病、高コレステロール血症（血中コレステロール値が高い）、高脂血症（血中脂肪レベルが高い）、不眠症、不安神経症、味覚異常（味覚の歪み）、呼吸困難（難解ピラレ）、鼻出血（鼻血）、咳、腹痛（胃の痛み）、嘔吐、口内炎（口の壁の炎症）、下痢、悪心、発疹、かゆみ、にきび、爪のトラブル、皮膚の乾燥、発疹背中の痛み、関節痛（関節痛）、筋肉痛（筋肉痛）、浮腫（腫れ）、疼痛、発熱（発熱）、粘膜炎（体の湿った表面の炎症）、胸痛、悪寒および増加血中クレアチニン濃度（腎臓障害のマーカー）。 Toriselで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Toriselは、temsirolimus、Sirolimus（腎臓移植拒絶反応を予防するために使用される薬物）を含むその代謝産物（その分解によって生成される物質）、ポリソルベート80、またはその他の物質に対して過敏（アレルギー）な人には使用できません薬の他の成分の。 Toriselは、中等度から重度の肝障害を伴うマントル細胞リンパ腫の患者には使用しないでください。