ニンバスチド - リバスチグミン

Nimvastidとは何ですか？

Nimvastidは活性物質リバスチグミンを含む薬です。それはカプセル（黄色：１．５ｍｇ；オレンジ：３ｍｇ；赤褐色：４．５ｍｇおよび赤褐色およびオレンジ：６ｍｇ）および口腔内崩壊錠（１．５ｍｇ、３ｍｇ、４．５ｍｇおよび６ｍｇ）。口腔内分散とは、錠剤が口の中で溶けることを意味します。

Nimvastidは「ジェネリック医薬品」です。これは、NimvastidがExelonと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Nimvastidは何に使用されますか？

Nimvastidは、軽度から中等度の重度のアルツハイマー型認知症、徐々に記憶、知的能力および行動に影響を与える進行性の脳疾患の患者の治療に使用されます。

パーキンソン病患者の軽度から中等度の重度認知症の治療にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Nimvastidはどのように使用されていますか？

Nimvastidによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する認知症の診断と治療に経験のある医師によって開始および監督されるべきです。治療は、患者の薬の摂取を定期的に管理する介護者（「介護者」、患者を常習的に援助する人）がいる場合にのみ開始する必要があります。薬の効果が出るまで治療を続ける必要がありますが、患者に副作用がある場合は用量を減らすか治療を中止することができます。

Nimvastidは朝食と夕食に1日2回与えられるべきです。カプセルは丸ごと飲み込まなければなりません。 Nimvastidの口腔内崩壊錠は舌の上に置かれるべきです、そこで飲み込まれる前に速やかに唾液中で崩壊します。

Nimvastidの開始用量は1日2回1.5 mgです。この用量が忍容性に優れている場合は、2週間以上の間隔をあけて1.5 mgずつ増量して、1日2回3〜6 mgの通常用量に増やすことができます。最大の利益を得るためには、1日に2回6mgを超えずに、最も高い許容用量を使用するのが良いです。

Nimvastidはどのように機能しますか？

Nimvastidの有効成分であるリバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、脳内で一部の神経細胞が死に、神経伝達物質アセチルコリン（神経細胞が互いに連絡できるようにする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンは、アセチルコリンを破壊する酵素、すなわちアセチルコリンエステラーゼおよびブチリルコリンエステラーゼを遮断することによって作用する。これらの酵素をブロックすることによって、Nimvastidは脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、それはアルツハイマー病とパーキンソン病による認知症の症状を軽減するのに役立ちます。

Nimvastidはどのように研究されていますか？

Nimvastidは後発医薬品であるため、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であること（すなわち、2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を産生すること）を示すための試験に限られています。

Nimvastidに関連するリスクと利点は何ですか？

Nimvastidはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは同じであると見なされます。

Nimvastidが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Nimvastidは同等の品質を持ち、Exelonと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、CHMPは、エクセロンと同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えています。委員会はNimvastidにマーケティング承認を与えることを勧めました。