クロピドグレルDURA

クロピドグレルDURAとは何ですか？

クロピドグレルDURAは、丸いピンクの錠剤（75 mg）として入手可能な、クロピドグレルの有効成分を含む薬です。

クロピドグレルDURAは「ジェネリック医薬品」です。つまり、クロピドグレルDURAは、欧州連合（EU）で既に承認されているPlavixと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

クロピドグレルDURAは何に使用されていますか？

クロピドグレルDURAは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。クロピドグレルDURAは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルDURAによる治療は、梗塞後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルDURAによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始されます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

クロピドグレルDURAはどのように使用されますか？

クロピドグレルDURAの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。

クロピドグレルDURAはどのように機能しますか？

クロピドグレルDURAの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓の予防に役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

クロピドグレルDURAについてどのような研究が行われましたか？

クロピドグレルDURAは後発医薬品であるため、研究が参照医療のPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレルDURAの利点とリスクは何ですか？

クロピドグレルDURAはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

クロピドグレルDURAが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、クロピドグレルDURAは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。委員会は、クロピドグレルDURAの販売承認の承認を勧告した。