麻薬

Evotaz - アタザナビルとコビシスタット

Evotaz - AtazanavirとCobicistatは何に使用されていますか?

Evotazは、後天性免疫不全症候群(AIDS)を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス(HIV-1)に感染した成人の治療に他の薬と組み合わせて使用​​される抗ウイルス薬です。

Evotazは有効成分アタザナビルとcobicistatを含んでいます。 感染症がアタザナビルに対して予測可能なほど耐性がない患者にのみ使用されるべきです。

Evotaz - AtazanavirとCobicistatはどのように使用されますか?

Evotazは処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染の治療に経験のある医師によって開始されるべきです。 Evotazはアタザナビル300 mgおよびコビシスタット150 mgを含む錠剤として入手可能です。 推奨される用量は食物と一緒に服用し、一日一錠です。

Evotaz - AtazanavirとCobicistatはどのように機能しますか?

Evotazは2つの有効成分を含んでいます:アタザナビルとコビシスタットです。 アタザナビルはプロテアーゼ阻害剤です。 それは、ウイルスが複製する必要があるプロテアーゼと呼ばれるHIV酵素の作用をブロックします。 酵素がブロックされると、ウイルスは繁殖することができず、体内での広がりは遅くなります。 コビシスタットは血中のアタザナビルのレベルを上昇させ、その分解を遅らせます。 それはアタザナビルの抗ウイルス効果を高めます。

Evotazは他の抗HIV薬と一緒に服用し、血中のHIVの量を減らし、ウイルスのレベルを低く保ちます。 それはHIV感染を治癒させません、しかしそれは免疫システムへの損害を遅らせて、エイズと関連した感染と病気の発展を防ぐことができます。

Evotazに含まれる有効成分はすでに個別の医薬品としてEUで入手可能です。アタザナビルはReyatazとして、コビシスタットはTybostとして入手できます。

試験中にEvotaz-AtazanavirとCobicistatはどのような利点を示しましたか?

アタザナビルとコビシスタットはすでに有効であることが証明されており、それらの使用はHIV感染症の治療に承認されているので、エボタズは別々に投与された2つの有効成分のレベルと類似している別の増強薬、リトナビル(統合協会)を投与されたアタザナビルの治療。

さらに、以前の治療を受けていない698人のHIV患者を対象とした1件の主要研究で、アタビナビルとコビシスタットの併用が評価されました。 アタザナビルとコビシスタットをアタザナビルとリトナビルと比較した。 全患者に抗HIV薬エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルも投与した。 有効性の主な尺度は、48週間の治療後にHIV-1血球数(ウイルス量として知られる)が50コピー/ ml未満に減少した患者の割合であった。 全体として、アタザナビルとコビシスタットで治療された患者の85%(344人中293人)がこの減少を達成した。 この結果は、アタザナビルとリトナビルで治療された患者の87%(348人中304人)で観察された減少に匹敵しました。

Evotaz - AtazanavirとCobicistatに関連するリスクは何ですか?

Evotazの最も一般的な副作用(10人に1人以上が罹患する可能性があります)は黄疸です。

Evotazで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

中等度から重度の肝機能障害のある患者には、Evotazを使用しないでください。 有害な相互作用の可能性があるため、特定の薬を服用している患者にも使用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Evotaz-AtazanavirとCobicistatが承認されたのはなぜですか?

庁の人間用医薬品製造委員会(CHMP)は、エボタズの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 2つの有効成分はすでに有効であることが証明されており、Evotazは強化剤としてのリトナビルを伴うアタザナビルの有用な代替品になり得る。 単一の錠剤におけるアタザナビルとコビシスタットの組み合わせは、投薬計画を単純化することができる。 エボタズの副作用は、個々の薬で起こるものと似ています。

Evotaz - AtazanavirとCobicistatの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Evotazをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がEvotazの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。

Evotaz - Atazanavir and Cobicistatに関するさらに詳しい情報

2015年7月13日、欧州委員会はEvotazの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Evotazによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:07-2015