Zavicefta - Ceftazidima - Avibactamは何のために使用されますか？
Zaviceftaは、以下の感染症を治療するために成人で使用される抗生物質です。
- 腹部の組織および臓器の複雑な感染症（治療が困難）（腹腔内感染症）。
- 腎盂腎炎（腎臓感染症）を含む、尿路（尿の輸送に関与する構造）の複雑な感染症（治療が困難）。
- 機械的換気に関連した肺炎（人工呼吸器によって収縮した肺炎、または患者の呼吸を補助する装置）を含む、病院で収縮した肺の感染症（院内感染性肺炎）。
- 他の治療法が失敗した場合のグラム陰性菌（細菌の一種）による感染。
Zaviceftaは有効成分ceftazidimeおよびavibactamを含んでいます。
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactamはどのように使用されますか？
Zaviceftaは、静脈内に注入するための溶液（点滴）を得るために再構成する粉末として入手できます。 注入は1日3回、2時間以内に行われます。 一般的に、治療は感染の種類にもよりますが、5〜14日続きます。
腎機能が著しく低下した患者では、投与回数を減らすおよび／または減らす頻度が必要です。
Zaviceftaは処方箋でのみ手に入れることができ、処方者は抗生物質の使用に関する公式ガイドラインを考慮に入れなければなりません。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactamはどのように機能しますか？
Zaviceftaの有効成分はセフタジジムとアビバクタムです。 セフタジジムは「ベータラクタム」のより広いグループに属するセファロスポリンと呼ばれる抗生物質です。 それはバクテリアがそれらの保護に責任がある細胞壁を造る必要があるといういくつかの分子の生産を妨げることによって働きます。 このようにして、細菌の細胞壁は弱くなりそして崩壊する傾向があり、結局細菌の死を引き起こす。
アビバクタムは、ベータラクタマーゼと呼ばれる細菌酵素の作用を遮断します。 これらは、細菌がセフタジジムのようなベータラクタム系抗生物質を分解し、抗生物質作用に耐性を持たせる酵素です。 これらの酵素の作用を遮断することによって、アビバクタムは、そうでなければ耐性があるであろうこれらの細菌に対してセフタジジムが作用することを可能にする。
試験中にZavicefta - Ceftazidime - Avibactamはどのような利点を示しましたか？
Zaviceftaの利点は4つの主要研究で強調されています。 2件の研究で、複雑な腹腔内感染症の1, 490人の患者において、Zaviceftaとメトロニダゾール（別の抗生物質）の組み合わせの効果が抗生物質メロペネムの効果と比較されました。 両方の研究は、メトロニダゾールと組み合わせたZaviceftaがメロペネムであるのと同じくらい感染症の治療に効果的であることを示しました。 最初の研究では、Zaviceftaとメトロニダゾールで治療された1つの研究グループの92％の患者（410人中376人）が治癒を達成しましたが、メロペネムで治療された患者の93％（416人中385人）が治癒しました。 2番目の研究では、Zaviceftaとメトロニダゾールで治療された患者の94％（177人中166人）が、メロペネムで治療された患者の94％（184人中173人）と治癒しました。
3番目の研究では、セフタジジム耐性のグラム陰性菌（セフタジジムによって殺されなかった細菌）に起因する複雑な腹腔内または尿路感染症の332人の患者が調べられました。 Zavicefta単独療法（尿路感染症用）またはメトロニダゾールとの併用（腹腔内感染症）は、感染症の治療においていくつかの代替抗生物質と同様の結果をもたらしました：患者の91％（154人中140人）が得たZavicefta治療後の治癒率は、最良の代替抗生物質による治療後の患者の91％（148人中135人）と比較しています。 さらに、最良の代替抗生物質による治療後の患者の63％（148人中94人）と比較して、Zavicefta治療後の患者の82％（154人中126人）では病気の原因となる細菌が除去された。 この研究の性質上、Zaviceftaの利点の証拠は他の研究のそれほど強力ではありません。 しかしながら、これらの結果は、他の研究の結果と合わせて、Zaviceftaの活動を支持しています。
4番目の研究では、グラム陰性菌によって引き起こされた複雑な尿路感染症（腎盂腎炎を含む）の1, 020人の患者がZaviceftaまたは抗生物質のドリペネムで治療されました。 有効性の主な尺度の1つは、病気を引き起こした細菌を排除することに基づいていました。 Zaviceftaは少なくともドリペネムと同等の有効性を示しました：ドリペネムで治療された患者の71％（417人中296人）に対してZaviceftaで治療された患者の77％（393人中304人）が奏効しました。
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactamに関連するリスクは何ですか？
Zaviceftaの最も一般的な副作用（100人中5人以上が罹患する可能性があります）は、吐き気、下痢および陽性Coombs試験（赤血球に対する抗体開発の兆候）です。 Zaviceftaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Zaviceftaは、Zaviceftaの活性物質またはその成分に対して過敏症（アレルギー）である患者、あるいは他のセファロスポリン系抗生物質に対して過敏症である、または過去に他の抗生物質に対して深刻なアレルギー反応を示した患者には使用できません。 。
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactamが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Zaviceftaの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPはZaviceftaの研究がこの薬が複雑な腹腔内および尿路感染症の治療に有効であることを示していると考えました。 院内感染性肺炎患者を対象に実施されたZavicefta試験はまだ進行中です。 しかし、CHMPは、他の治療法が失敗した場合に、成人患者における院内感染肺炎およびグラム陰性好気性生物による感染症におけるZaviceftaの有効性を、すでに利用可能なデータが裏付けていると考えた。 安全性プロファイルに関しては、望ましくない効果はセフタジジムおよびβラクタマーゼ阻害剤に対するものと同じである。
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactamの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Zaviceftaを製造する会社は、院内感染肺炎の治療においてZaviceftaの有効性と安全性をメロペネム（他の抗生物質）と比較する研究を行っています。
Zaviceftaの安全性と効果的な使用に関して、医療従事者と患者がとるべき勧告と注意事項も、製品の特徴とパッケージリーフレットの要約に追加されています。
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactamに関するその他の情報
Zaviceftaの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Zavicefta療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
