メマンチンアコード - メマンチン

メマンチンアコード - メマンチンとは何ですか？

メマンチンアコードは、活性物質メマンチンを含む薬です。中等度から重度のアルツハイマー病の患者さんの治療に使用されます。アルツハイマー病は、記憶、知的能力および行動に徐々に影響を与える一種の認知症（脳障害）です。メマンチンアコードは「一般的な」薬です。これは、Memantine AccordがAxuraと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Memantine Accord - memantineはどのように使用されていますか？

メマンチンアコードは錠剤（5 mg、10 mg、15 mgおよび20 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。治療は、アルツハイマー病の診断と治療に精通した医師によって開始および監督されるべきです。患者によるMemantine Accordの使用を定期的に確認するために補助者がいる場合にのみ、治療を開始する必要があります。 Memantine Accordは1日1回、常に同時に与えられるべきです。副作用を避けるために、メマンチンアコードの投与量は治療の最初の3週間にわたって徐々に増やされます：1日の投与量は最初の週で5 mg、2週目で10 mgと3週目で15 mgです。 4週目以降、1日1回の推奨維持用量は20 mgです。耐容性および用量は治療開始後3ヶ月で評価されるべきです。その瞬間から、継続的なMemantine Accord療法の利点は定期的に見直されるべきです。中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。

Memantine Accordはどのように機能しますか - memantine？

メマンチンアコードの有効成分であるメマンチンは、抗認知症薬です。アルツハイマー病の原因はわかっていませんが、それに関連する記憶喪失は脳内のシグナル伝達の障害によるものと考えられています。メマンチンは、神経伝達物質であるグルタメートが通常結合している、N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察された記憶喪失に関連しています。ＮＭＤＡ受容体を遮断することにより、メマンチンは脳内のシグナル伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。

Memantine Accord - memantineについてどのような研究が行われましたか？

同社は、体内での薬の溶解度、組成、吸収に関するデータを提供しました。 Memantine Accordは同程度の品質であることが証明されており、参照医薬品であるAxuraと生物学的に同等であると考えられているため、これ以上の患者での研究は要求されていません。「生物学的同等性」とは、医薬品が体内で同レベルの有効成分を生成することを意味します。

Memantine Accord - memantineの利点とリスクは何ですか？

Memantine Accordはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜMemantine Accord - memantineが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Memantine Accordは同等の品質を有することが示されており、Axuraと生物学的に同等であると考えられていると結論付けました。したがって、CHMPは、Axuraの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのMemantine Accordの使用を承認することを推奨しました。