麻薬

ダイナスタット - パレコキシブ

ダイナスタットとは

ダイナスタットは有効成分パレコキシブを含む薬です。 それは、溶媒を用いてまたは用いずに、20または40 mgのパレコキシブを含有するバイアル中で、注射用溶液を調製するための粉末として入手可能である。

Dynastatは何に使用されていますか?

ダイナスタットは手術後の疼痛の短期治療に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ダイナスタットの使い方は?

ダイナスタットを40mgの用量で投与し、続いて必要に応じて20〜40mgの他の用量を6〜12時間毎に投与し、1日の最大用量は80mgである。 注射は、静脈内または既存の静脈内ライン(静脈内に導入された細い管)内で迅速かつ直接的に実施することができ、あるいは筋肉内でゆっくり深く実施することができる。 ダイナスタットは、鎮痛剤(モルヒネ関連薬)と同時に投与することができます。

Dynastatと同じグループの他の薬と同様に、心臓や血管の問題のリスクは高用量で治療期間が長くなるにつれて高まる可能性があります。 可能な限り最短の治療期間を使用し、最小有効量のダイナスタットを使用することをお勧めします。

体重50kg未満の高齢患者や中等度の肝臓障害のある患者の場合、治療は通常推奨されるDynastatの半分の用量で、1日の最大用量は40 mgです。 ダイナスタットは、重度の肝臓障害のある患者には使用しないでください。 重度の腎臓の問題を抱えている、または体液貯留を発症する可能性が高い患者では、治療は最低用量から始め、患者の腎臓は綿密に監視する必要があります。 ダイナスタットは子供や青少年にはお勧めできません。

ダイナスタットはどのように動作しますか?

ダイナスタットの有効成分、パレコキシブは、バルデコキシブの「プロドラッグ」です。 つまり、体内でバルデコキシブに変換されます。 バルデコキシブは、「シクロオキシゲナーゼ-2阻害薬(COX-2)」と呼ばれる薬のグループに属する非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)です。 それはプロスタグランジン、炎症過程に関与する物質の生産の結果的な減少でCOX-2酵素をブロックします。 プロスタグランジンの生産を減らすことによって、ダイナスタットは痛みを含む炎症の症状を軽減するのを助けます。

ダイナスタットはどのように研究されてきましたか?

術後疼痛の予防におけるダイナスタットの有効性は、歯科、整形外科(骨)、婦人科または冠状動脈バイパス(心臓)手術を含む様々な外科手術を受けた2 582人の成人患者で研究された。 ダイナスタットをプラセボ(ダミー治療)および他の鎮痛剤、例えばケトロラク、モルヒネ、バルデコキシブ、イブプロフェンおよびトラマドールと比較した。 いくつかの研究はまた、手術後の追加の鎮痛薬としての患者のモルヒネの使用に対する、術後の痛みに対するダイナスタットの投与の影響を観察した。 有効性の主な尺度は、患者によって評価された疼痛スコアの変化でした。

研究中にDynastatはどのような利点を示しましたか?

ダイナスタットは、中程度から重度の術後疼痛を軽減するのに有効であることが示されています。 薬は一般的にプラセボのそれよりも優れており、他の鎮痛剤のそれと同等であることが示されています。 ダイナスタットもモルヒネの必要性を減らすことを示していますが、この減少はモルヒネに関連する副作用の減少を伴わないようでした。

Dynastatに関連したリスクは何ですか?

ダイナスタットの最も一般的な副作用(100人中1人から10人の患者に見られる)は、貧血(低赤血球)、低カリウム血症(血中カリウム濃度が低い)、動揺、不眠症(眠りにくくなる)、知覚異常(触覚の低下)、高血圧または低血圧、咽頭炎(のどの痛み)、呼吸不全(呼吸困難)、歯槽骨炎(抜歯後の炎症)、消化不良(消化不良)、鼓腸(ガス)、かゆみ、背中の痛み、乏尿(排尿量の減少)、末梢浮腫(通常は足の腫れ)および血中クレアチニン濃度の上昇(腎臓の問題の兆候)。 Dynastatで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ダイナスタットは、パレコキシブや他の成分に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 ダイナスタットは以下の患者には使用しないでください。

  1. 薬に対する以前の重度のアレルギー反応、特に皮膚反応。
  2. 胃潰瘍または胃や腸の出血。
  3. 他のCOX-2阻害薬を含む、喘息、風邪のような症状、鼻のポリープ、アスピリンまたはNSAIDを服用した後の顔面または蕁麻疹の腫れなどのアレルギー型反応。
  4. 重度の肝疾患
  5. 炎症性腸疾患。
  6. 心不全(心臓が体内に十分な血液を送り出すことができない)、心臓病、末梢動脈疾患(腕や脚の動脈の閉塞)、または脳血管疾患(脳の血管の問題)。

ダイナスタットは、妊娠中期または妊娠中の女性には与えてはいけません。 薬は冠状動脈バイパス手術の後に使用すべきではありません。

なぜDynastatは承認されたのですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、ダイナスタットの利点は術後の痛みの治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会はダイナスタットの販売承認を発行するよう勧告した。

Dynastatに関するさらに詳しい情報

2002年3月22日、欧州委員会はダイナスタットの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 マーケティング承認の保有者はファイザー社です。 販売許可は2007年3月22日に更新されました。

Dynastatの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年2月2日。