麻薬

ソナタ - ザレプロン

ソナタとは何ですか?

Sonataは活性物質のザレプロンを含む薬です。 カプセル入り(カラー)

白と茶色:5 mg。 色が白:10 mg)。

Sonataは何に使われていますか?

ソナタは、眠りに落ちることが困難な不眠症の成人の治療に適応されます。 それは、障害が重度のもの、衰弱させるもの、または非常に深刻な問題によるものである場合にのみ処方されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Sonataはどのように使われていますか?

Sonataによる治療はできるだけ短くし、2週間以上続けないでください。

ソナタは就寝直前に、または患者が眠りに落ちるのが困難な場合は後で撮影しなければなりません。 推奨される用量は10 mgですが、高齢の患者や軽度または中等度の肝臓の問題を抱えている場合は、5 mgに減らすべきです。

Sonataの一日の総投与量は10 mgを超えてはいけません。 同じ夜に2回目の服用をしないでください。 ソナタを服用中または服用直前に何かを食べてはいけません。食べ物が薬の効果を減らすことがあるためです。 Sonataは子供や肝臓や腎臓に深刻な問題を抱えている患者には摂取されてはいけません。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Sonataはどのように機能しますか?

ソナタの有効成分であるザレプロンは、ベンゾジアゼピンに関連した医薬品のクラスに属しています。 ザレポンはベンゾジアゼピンとは化学的に異なりますが、脳内の同じ受容体に作用します。 それは、γ-アミノ酪酸受容体(GABA)のアゴニストであり、これはそれが神経伝達物質GABAの受容体に結合してそれらを活性化することを意味する。 GABAなどの神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 脳内では、GABAは睡眠を促します。 その受容体を活性化することによって、ザレプロンは睡眠を促進するGABAの効果を高めます。

ソナタカプセルに含まれる粉末は、薬が誤って他人に与えられるのを防ぐために、非常に濃い青色の染料で着色されています。

Sonataはどのように研究されましたか?

Sonataは、およそ3 500人の成人患者と高齢患者を対象に行われた14の研究で合計で調べられています。 これらの研究のうちの5つは比較されました:ソナタはプラセボ(ダミー治療)またはゾルピデムまたはトリアゾラム(不眠症を治療するために使用される他の薬)と比較されました。 主な研究は2週間から4週間続いた。 有効性の主な尺度は、眠りにつくために必要な時間でした。 いくつかの研究では、睡眠時間と睡眠の特徴も観察されました。

研究中にSonataはどのような利益を示しましたか?

眠りに落ちるのに必要な時間はSonata 10 mgで治療された成人でより短く、効果は4週間まで続きました。

高齢患者では、2週間続く研究で、寝るのに必要な時間はプラセボと比較してSonata 5 mgで減少することが多く、Sonata 10 mgと減少することが常にありました。

Sonata 10 mgは、眠りにつくのに必要な時間を減らし、夜の前半に睡眠時間を長くするのにプラセボより効果的であることが証明されました。

睡眠のさまざまな段階の期間が測定された研究では、Sonataは睡眠の特徴を変えませんでした。

Sonataに関連したリスクは何ですか?

Sonataによる最も頻繁な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、健忘症(記憶喪失)、感覚異常(チクチクするような異常な感覚)、眠気および月経困難症(痛みを伴う月経)です。 Sonataで報告されている全ての副作用の完全なリストは、Package Leafletを見てください。

ソナタはザレプロンまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 重度の肝臓や腎臓の問題、睡眠時無呼吸症候群(睡眠中の呼吸の頻繁な中断)、重症筋無力症(筋力低下を引き起こす疾患)、または重度の機能不全の患者には使用しないでください。

呼吸器系(呼吸障害)や18歳未満の患者でも。

Sonataが承認されたのはなぜですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、障害が重度の場合、障害がある場合、または非常に深刻な問題を引き起こす場合、眠りに苦しむ不眠症を患っている患者の治療におけるソナタの利益がそのリスクを上回ると判断しました。 委員会は、Sonataに販売承認を与えるよう勧告した。

Sonataに関するその他の情報:

1999年3月12日、欧州委員会はソナタに対して欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 マーケティング承認は2004年3月12日と2009年3月12日に更新されました。マーケティング承認の所有者はMeda ABです。

Sonataの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。