コンテスト - entacapone

Comtessとは何ですか？

Comtessは、オレンジ - 茶色の錠剤（200 mg）で入手可能な、有効成分エンタカポンを含む薬です。

Comtessは何に使われていますか？

Comtessはパーキンソン病患者の治療に適応されます。パーキンソン病は、振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。患者が２回の投与の間の時間間隔の終わりに向かって「変動」を非難する場合には、レボドパ（レボドパとベンセラジドの組み合わせ、またはレボドパとカルビドパの組み合わせ）に加えて、comtessが使用される。ゆらぎは、薬の効果が減り、症状が再出現したときに起こります。変動はレボドパの効果の減少に関連しており、それにより患者は、彼が動くことができる「オン」状態と、彼が動くことが困難である「オフ」状態との間で突然の変化を受ける。これらの変動がレボドパ単独を含有する標準製剤では安定化できない場合には、コンテストが実施される。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Comtessの使い方は？

Comtessはレボドパとベンセラジド、またはレボドパとの併用でのみ使用されるべきです。

カルビドパ。推奨される服用量は、関連する薬を服用するたびに1錠、1日最大10錠です。薬は食物の有無にかかわらず取ることができます。患者が進行中の治療の補助としてComtessを服用し始めるとき、用量間の間隔を延長することによってまたは用量のより少ない量のレボドパを使用することによってレボドパの1日用量を減らすことが必要であるかもしれません。 Comtessは伝統的なレボドパ製剤でしか使用できません。薬は「調節放出」製剤と一緒に投与されるべきではありません（すなわち、レボドパが数時間かけてゆっくりと放出されるとき）。

Comtessはどのように機能しますか？

パーキンソン病患者では、ドーパミン中和剤を産生する脳細胞が死に始め、脳内のこの物質の濃度が低下します。それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 Comtessの有効成分であるエンタカポンは、動きや調整を制御する役割を担う脳の領域のドーパミンレベルを回復させるのに役立ちます。それは口から摂取することができるlevodopa、ドーパミンneutrasmatorのコピーと組み合わせて投与された場合にのみ作用します。エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。結果として、レボドパはより長く活動的なままで、こわばりや動きの遅さなどのパーキンソン病の症状を改善するのを助けます。

Comtessについてどのような研究が行われましたか？

6ヵ月間続く2件の研究で、パーキンソン病に罹患している合計376人の患者のコンテストが検討され、レボドパの調製と比較した補助療法としてのコンテスまたはプラセボの投与の効果が分析された。カルビドパまたはレボドパおよびベンセラジドはすでに患者によって使用されている。有効性の主な尺度は、最初の試験での午前中および最初の試験での一日の最初の投与後に「オン」状態で過ごした時間（すなわち、レボドパがパーキンソン病の症状を制御する時間）であった。 2番目の研究

試験中にComtessはどのような利点を示しましたか？

どちらの研究でも、Comtessはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、レボドパ治療へのComtessの追加はプラセボと比較して1時間18分で「on」までの時間を延長したが、2番目の研究では「on」の間隔はプラセボと比較して35分増加した。プラセボで記録されたものに。

コンテスに関連するリスクは何ですか？

Comtessの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、ジスキネジア（不随意運動）、悪心および無害な尿染色です。 Comtessで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。コンテスタは、エンタカポンや他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。患者にはコンテストを与えないでください。

・肝疾患を患っている。

・褐色細胞腫（副腎の腫瘍）を患っている。

•神経弛緩薬性悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる重篤な神経系障害）または横紋筋融解症（筋線維の破裂）の病歴がある。

「モノアミンオキシダーゼ阻害薬」（一種の抗うつ薬）のグループに属する他の薬と同時に使用しないでください。詳細については、EPARに含まれている製品特性の概要を参照してください。

なぜComtessは承認されたのですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、変動のあるパーキンソン病患者の治療のためのレボドパ/ベンセラジドまたはレボドパ/カルビドパに基づく標準製剤に加えて、Comtessの利益はそのリスクよりも大きいと判断しました前述の組み合わせでは安定させることができないため、製品販売許可の解除を推奨する、毎日の「投与終了」モーターリスト。