スペドラ - アバナフィル

Spedra - Avanafilは何に使用されていますか？

スペドラは、勃起不全（インポテンツとも呼ばれる）の成人男性の治療に使用される薬で、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持することができないことです。薬が効果的であるためには、性的刺激が必要です。

それは有効成分アバナフィルを含んでいます。

Spedra - Avanafilはどのように使用されていますか？

スペドラは錠剤（５０、１００および２００ｍｇ）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができる。推奨用量は100mgで、性的関係の約15〜30分前に服用してください。患者は1日に複数回服用してはいけません。スペドラは満腹または空腹時に摂取することができます。満腹に服用すると、薬が効き始めるまでに時間がかかる場合があります。必要に応じて投与量を調整できます。肝障害のある患者や他の特定の薬を服用している患者では、低用量が必要になることがあります。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Spedra - Avanafilはどのように機能しますか？

Spedraの有効成分であるアバナフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5）」と呼ばれる薬のグループに属しています。それは通常環状グアノシン一リン酸（cGMP）として知られている物質を分解する酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって機能します。ｃＧＭＰは、正常な性的刺激の間に陰茎内で産生され、そこで海綿体（陰茎内に存在する海綿状組織）の筋肉の弛緩を引き起こし、それは海綿体内の血流、したがって勃起を促進する。 cGMP分解を阻止することにより、Spedraは勃起機能に対する効果を高めます。しかし、勃起を起こすには性的刺激が依然として必要です。

試験中にSpedra - Avanafilはどのような利点を示しましたか？

スペドラは、勃起不全患者3 400人を含む3つの主要研究で研究されています。最初の研究は、一般集団から採用された患者に関するものでした。しかしながら、勃起不全に関連するいくつかの状態は治療に対する反応に影響を及ぼし得るので、第二の研究は主に勃起不全および糖尿病を有する患者を含み、そして第三の研究は前立腺手術に続発する勃起不全を有する被験者を含む。 12週間続いたこれらの研究では、性的関係の約30分前に服用したスペドラの異なる投与量をプラセボ（ダミータブレット）と比較しました。 3つの研究すべてにおける有効性の主なパラメーターは、完全な性的関係を可能にするのに十分な期間の勃起のパーセンテージ、膣浸透のパーセンテージ、および勃起機能の評価のためのスコアの変動でした。すべての研究において、スペドラはプラセボよりも効果的でした。最初の試験では、100または200 mgの用量で性的関係が現れる約30分前に撮影したSpedraは、治療前の約13％から約57％まで完全な性行為の割合を増加させました。 27％で。プラセボと比較して、薬は約60％以上の膣浸透も可能にしました。評価スコアの改善はプラセボよりも約5〜7大きかった。勃起不全の440人の成人を対象としたさらなる研究が行われ、そこでは性的関係の約15分前にスペドラが撮影されました。成功した試行の割合は、プラセボの場合の14％に対して、スペドラの投与量が200mgの場合は約28％、投与量が100mgの場合は約25％でした。

Spedra - Avanafilに関連するリスクは何ですか？

Spedraの最も一般的な副作用（10人に1人までに影響を与える可能性があります）は、頭痛、皮膚の発赤および鼻づまりです。 Spedraで報告されている副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Spedraを処方する前に、医師は心臓病患者の性的活動の潜在的なリスクを考慮に入れなければなりません。この薬は、過去6か月間に心臓発作、脳卒中、または重度の不整脈（心調律異常）を患った患者や不安定な狭心症（重症型）を含む重度の心臓または循環器系の問題を抱える人には使用しないでください。胸痛、性交中の狭心症、心不全または高血圧または低血圧。それはまた誘発されることができる前部虚血性視神経症（すなわち視神経への血液供給の問題による）のための視力喪失を経験したことがある肝または腎機能の重度の障害を持つ患者によって使われてはなりません。このクラスの薬から。

スペドラは、硝酸塩（狭心症の治療に使用される薬の一種）を含む他の特定の薬、または体内でのスペドラの解体を大幅に減らす薬と組み合わせて服用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Spedra - Avanafilが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、性交を完了させる上でSpedraがプラセボよりも効果的であると述べた。しかしながら、その薬がそのクラスの他の薬と直接比較されていないという事実は、勃起不全の治療におけるその潜在的な役割を評価することを困難にします。安全性の面では、副作用は同じクラスの他の薬で見られるものと似ています。それゆえ、委員会は、Spedraの利益がそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧めました。