Vipidiaとは何ですか？
Vipidiaは有効成分のアログリプチンを含む薬です。 2型糖尿病の成人用の他の抗糖尿病薬に加えて、食事療法や運動療法と組み合わせて、血中のグルコース（糖）のレベルをコントロールするために使用されます。
Alogliptin - Vipidiaの使い方は？
Vipidiaは錠剤（6.25、12.5および25 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 あなたの医者によって規定されているように他の糖尿病治療薬と組み合わせて、推奨される用量は1日1回経口摂取された25 mgです。 Vipediaがスルホニル尿素（抗糖尿病薬の一種）またはインスリンに加えられるとき、あなたの医者は低血糖（低血糖）の危険性を減らすためにこれらの薬のより低い用量を処方するかもしれません。 腎機能が低下した患者では、Vipidiaの1日量を減らすべきです。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Vipidiaはどのように機能しますか - アログリプチン？
２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 Vipidiaの有効成分であるアログリチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP-4）です。 体内のインクレチンの分解を防ぐことで機能します。 食事後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。 血中のインクレチンホルモンの分解を阻止することによって、アログリプチンは、血糖値が高いときに膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生することによってそれらの作用を延長します。 血糖値が低い場合、アログリプチンは効果がありません。 アログリプチンはまた、インスリンを増加させそしてグルカゴンホルモンのレベルを減少させることによって肝臓によって産生されるグルコースの量を減少させる。 一緒に、これらのプロセスは血糖値を減らし、2型糖尿病の管理を助けます。
研究中にVipidia-alogliptinはどのような利点を示しましたか？
Vipidiaは、5, 675人の成人2型糖尿病を対象とした7つの主要研究で研究されており、そのうちの5つの研究は、単剤療法または他の抗糖尿病薬との併用で、以前の治療を受けた患者をプラセボと比較したそれらは効果がありませんでした。 他の2つの研究では、Vipediaはすでにメトホルミンを服用していた患者の抗糖尿病薬グリピジドとピオグリタゾンと比較されました。 すべての研究における有効性の主な尺度は、血糖に関連するヘモグロビンの割合であるグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のレベルの変化でした。 ＨｂＡ１ｃのレベルは、血中のグルコース制御の程度の指標を与える。 HbA1cレベルは、単独療法または他の抗糖尿病薬との併用でビペディアを使用した場合の26週間後、およびビペディアをグリピジドまたはピオグリタゾンと比較した52週間後に測定した。 すべての研究において、VipediaはHbA1cのレベルの減少をもたらし、血糖値が減少したことを示しています。 単剤療法または他の抗糖尿病薬との併用で、Vipidiaはプラセボよりも0.48-0.61％HbA1cレベルを下げることができました。 Vipidiaは、メトホルミンに加えてHbA1cの減少においてピオグリタゾンと同じくらい効果的であることが最終的に証明されたが、Vipidiaとグリピジドの間の比較研究はまだ決定的な結果に達していなかった。
Vipidia - alogliptinに関連するリスクは何ですか？
Vipidiaの最も一般的な副作用（10人に1人までに影響を及ぼす可能性があります）は、かゆみです。 Vipidiaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 有効成分または他の成分に対して過敏（アレルギー）である人々、または以前にDPP4阻害剤に対して深刻なアレルギー反応を起こしたことがある人々では、Vipidiaを使用しないでください。
なぜVipidia-alogliptinが承認されたのですか？
医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、Vipidiaの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、HbA1cレベルに対するVipidiaの効果は他のDPP-4阻害剤の効果と類似しており、それでも穏やかでありながら関連性があると考えた。 安全性に関しては、Vipidiaのプロファイルは他のDPP-4阻害剤で観察されたものと一致していました。
Vipidia-alogliptinの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Vipidiaができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されています。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびVipidiaのパッケージリーフレットに含まれています。
Vipidia - alogliptinに関する詳細
2013年9月19日、欧州委員会はVipidiaの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Vipidiaの完全なEPARについては、AgencyのWebサイトema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書を参照してください。 Vipidia療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：08-2013。
