Prepandrix - インフルエンザワクチン

Prepandrixとは何ですか？

Prepandrixは注射によって与えられるワクチンです。不活化された（殺された）インフルエンザウイルスの画分が含まれています。このワクチンは、「A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14」（H5N1）というインフルエンザウイルスの株を含んでいます。

ワクチンは何に使用されていますか？

Prepandrixは、成人がインフルエンザA型ウイルスのH5N1株によって引き起こされるインフルエンザから保護することを目的としたワクチンです。ワクチンは公式の勧告に基づいて投与されます。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

ワクチンはどのように使われていますか？

ワクチンは、少なくとも3週間の間隔をあけて2回の単回投与で肩筋肉に注射することによって投与されます。 80歳を超える成人は、2週間のワクチン接種（各肩に1回の注射）と3週間後に2回目のワクチン接種が必要な場合があります。

ワクチンはどのように機能しますか？

Prepandrixは「前流行性」ワクチンです。これは、将来のパンデミックを引き起こす可能性があるインフルエンザ株から保護するように設計された特別な種類のワクチンです。インフルエンザの世界的流行は、集団の中に免疫がない（防御）ために人から人へ容易に伝染することができる新しいタイプのインフルエンザウイルスが検出されたときに起こる。パンデミックは世界のほとんどの国や地域に影響を及ぼします。将来のインフルエンザの流行がウイルスのH5N1株によって引き起こされる可能性があるので、医療専門家は懸念を表明しています。ワクチンは、インフルエンザパンデミックの前または最中に使用できるように、この株に対する保護を提供するように設計されています。

ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。このワクチンは、H5N1ウイルスの血球凝集素（表面タンパク質）を少量含んでいます。ウイルスは、病気を引き起こさないように最初に不活性化されました。予防接種を受けると、免疫システムはウイルスを「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。ワクチン接種後にウイルスにさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生することができます。その後、体はこのウイルスによって引き起こされる病気から身を守ることができます。

使用前に、ワクチンはウイルス粒子を含有する懸濁液をエマルジョンと混合することによって調製されなければならない。注射されるであろう、得られる「エマルジョン」は、より良い応答を刺激するために「アジュバント」（油性化合物）を含む。

ワクチンに関してどのような研究が行われましたか？

ワクチンに関する主な研究は、18〜60歳の400人の健康な成人を含み、アジュバントの有無にかかわらず、抗体の産生を誘発する異なる用量のワクチンの能力を比較した（「免疫原性」）。参加者は、４つの異なる用量のヘマグルチニンのうちの１つを含む２回のワクチン注射を受けた。注射は互いに２１日間隔で行った。有効性の主な尺度は、3つの異なる時点での、ワクチン接種前、2回目の注射の日（21日目）および21日後（42日目）の血中のインフルエンザウイルスに対する抗体のレベルであった。

さらなる研究では、60歳以上の437人におけるワクチンの1回または2回投与の膨大さを調べた。

研究中にワクチンはどのような利益を示しましたか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって定義された基準によれば、流行前ワクチンは予防接種を受けた人々の少なくとも70％において適切なレベルの抗体を誘導しなければなりません。

研究は、3.75マイクログラムの赤血球凝集素とアジュバントを含むワクチンが、これらの基準を満たす抗体反応を引き起こしたことを明らかにしました。２回目の注射の２１日後、ワクチン接種を受けた人々の８４％がＨ５Ｎ１に対して防御することができる抗体レベルを有した。

高齢者では、このワクチンの単回投与でさえ、研究開始時にウイルスに対する防御がなかった80歳以上の少数の患者を除いて、これらの基準を満たしていました。これらの患者は、防御のために二回用量のワクチンを必要とした。

ワクチンに伴うリスクは何ですか？

Prepandrixで見られる最も頻繁な副作用（10回に1回のワクチン接種で起こる）は、頭痛、関節痛（関節痛）、筋肉痛（筋肉痛）、注射部位の反応（硬結、腫脹、痛み、および痛み）です。発赤、発熱および疲労。ワクチンで報告された副作用の全リストについては、Package Leafletを参照してください。

ワクチンの成分のいずれかに対して、または卵、チキンタンパク質、オボアルブミン（ワクチン中に存在するタンパク質）のようにワクチン中に非常に少量しか含まれていない物質に対してアナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）を起こした人々には接種しないでください。卵白）、ホルムアルデヒド、硫酸ゲンタマイシン（抗生物質）およびデオキシコール酸ナトリウム。突然の熱アクセスを経験している人は予防接種を遅らせるべきです。