糖尿病薬

スターリックス - ナテグリニド

スターリックスとは何ですか?

スターリックスは、活性物質ナテグリニドを含む薬です。 それはピンク、丸い(60 mg)、黄色い、楕円形(120 mg)および赤い、楕円形(180 mg)のタブレットで来ます。

スターリックスは何に使用されていますか?

スターリックスはインスリン非依存型糖尿病(2型糖尿病)の患者に使用されます。 Starlixはメトホルミン(他の抗糖尿病薬)と組み合わせて使用​​され、糖尿病がメトホルミンだけではコントロールできない患者の血中グルコース(糖)レベルを下げます。

スターリックスの使い方は?

スターリックスは、朝食、昼食、夕食の1〜30分前に投与され、最高の結果が得られるように用量が調整されます。 治療医は定期的に患者の血糖値を測定して最小有効量を見つけます。 推奨される開始用量は、食事の前に1日3回60mgであり、1または2週間後に1日3回120mgまで増やすことができます。 最大総一日量は1日3回180mgです。

スターリックスはどのように機能しますか?

2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患である。 スターリックスの有効成分であるナテグリニドは、膵臓を刺激してインスリンをより早く産生させるため、食後の血糖コントロールに役立ち、2型糖尿病のコントロールにも使用されます。

スターリックスはどのように研究されてきましたか?

全部で2 122人の患者がすべての研究においてスターリックスを受けた。 これらの試験中に、Starlixはプラセボ(ダミー治療)または2型糖尿病(メトホルミン、グリベンクラミドまたはトログリタゾン)の治療に使用される他の薬と比較されました。 他の研究では、抗糖尿病薬からスターリックスへの移行、およびスターリックスの他の抗糖尿病薬への追加も検討された。 これらの研究は、血糖コントロールの有効性の指標を与えるグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる物質の血中濃度を測定しました。 ほとんどの患者は6ヶ月まで、789人は少なくとも6ヶ月、190人はスターリックスを1年間受けました。

研究中にStarlixはどのような利点を示しましたか?

それ自体では、Starlixはプラセボより効果的でしたが、メトホルミンなどのいくつかの抗糖尿病薬より効果が低かったです。 主に空腹時血漿グルコース(人が何も食べなかったときに血中に存在するグルコースの量)に影響を与えたメトホルミンとの関連で、HbA1cに対するスターリックスの効果は個々の薬物単独のそれよりも優れていました。

Starlixに関連したリスクは何ですか?

Starlixは低血糖症(低血糖)を引き起こすことがあります。 その他の一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、腹部(腹部)疼痛、下痢、消化不良(胸やけ)および悪心です。 Starlixで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

スターリックスは、1型糖尿病を患っているか、重度の肝臓障害を抱えている、または糖尿病性ケトアシドーシス(糖尿病の重篤な合併症)を患っている、ナテグリニドまたは他の薬用成分に対して過敏(アレルギー)な人には使用しないでください。 )。

妊娠中や授乳中の使用はお勧めできません。 薬が特定の心臓および/または薬、鎮痛薬、喘息および他の薬と一緒に投与されている場合は、Starlixの投与量を調整する必要があるかもしれません。 完全なリストはシートを見てください

説明。

スターリックスはなぜ承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、メトホルミンの1日最大投与量では、メトホルミンの有効性がコントロールできない患者におけるメトホルミンと組み合わせて、スターリックスの利益が2型糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。病気、そしてそれは販売許可を与えられることをお勧めします。

Starlixに関するさらに詳しい情報:

2001年4月3日に、欧州委員会は、Novartis Europharm Limitedに、欧州連合全体で有効なStarlixの販売許可を承認しました。

販売承認は2006年4月3日に更新されました。

StarlixのフルEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2007年8月8日