シルデナフィルテバ

Sildenafil Tevaとは何ですか？

シルデナフィルテバは、有効成分シルデナフィルを含む薬です。それは青い、円形の、ダイヤモンド形のタブレット（25、50および100 mg）で利用できます。

シルデナフィルテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、バイアグラと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Sildenafil Tevaは何に使用されていますか？

Sildenafil Tevaは、勃起不全（インポテンスとも呼ばれる）の成人男性の治療に使用されます。これは、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。 Sildenafil Tevaが効果的であるためには、性的刺激が必要です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Sildenafil Tevaはどのように使用されていますか？

Sildenafil Tevaの推奨用量は、性行為の約1時間前に必要に応じて服用する50 mgです。 Sildenafil Tevaが食事と一緒に服用されている場合、行動の開始が空腹時よりも遅くなることがあります。有効性と副作用に応じて、用量は100 mgまで増やされるか、または25 mgまで減らされます。肝障害または重度の腎臓障害のある患者は、25 mgの用量で治療を始めるべきです。最大推奨投与量は1日1錠です。

Sildenafil Tevaはどのように機能しますか？

シルデナフィルテバ、シルデナフィルの活性物質は、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5）と呼ばれる薬のグループに属しています。この物質は、通常環状グアノシン一リン酸（cGMP）と呼ばれる物質を分解する酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって作用します。通常の性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織（海綿体）の弛緩を引き起こすcGMPを生成し、勃起を引き起こす前述の体への血流を可能にします。シルデナフィルテバはcGMP分解を阻止することで勃起機能を回復させます。性的刺激は勃起を起こすために常に必要です。

Sildenafil Tevaについてどのような研究が行われましたか？

Sildenafil Tevaは後発医薬品であるため、その医薬品が参照医薬品であるViagraと生物学的に同等であることを確認するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Sildenafil Tevaの利点とリスクは何ですか？

Sildenafil Tevaは後発医薬品であり、標準薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであると考えられています。

Sildenafil Tevaが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、シルデナフィルテバは同等の品質を持ち、バイアグラと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、バイアグラの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Sildenafil Tevaの販売承認の承認を勧告しました。