麻薬

Suboxone

Suboxoneとは何ですか?

Suboxoneは白い、六角形の、舌下錠で来ます(すなわち舌の下で分解されるために)。 Suboxoneは2つの有効成分、ブプレノルフィンとナロキソンを含みます。 各錠剤は2 mgのブプレノルフィンと0.5 mgのナロキソンまたは8 mgのブプレノルフィンと2 mgのナロキソンを含む。

Suboxoneは何に使用されていますか?

Suboxoneは彼らが通常取るオピオイドの代わりに治療を求めることに同意した麻薬中毒者によって使用されます。 麻薬としても知られているオピオイドは、ヘロインやモルヒネなどの薬です。 Suboxoneは、医学的、社会的、そして心理的な観点から、すでに15歳以上の成人や若者に使用されるべきです。

薬は特別な処方箋によってのみ得ることができます。

Suboxoneはどのように使用されていますか?

サブオキソンはオピオイド依存症の管理に経験した医師の監督の下で使用されるべきです。 患者さんの肝機能は薬を処方する前に評価されなければなりません。

Suboxoneの使用方法は、患者の状態、すなわち依存の種類、禁酒状態、すでに進行中の代替療法(例、メタドン)によって異なります。

推奨される初期用量は、1錠または2錠のSuboxone 2 mg / 0.5 mgで、その後、安定するまで患者の反応に応じて調整されます。 一日の投与量は、24 mgのブプレノルフィンを超えてはなりません。 患者の状態が安定したら、投与スケジュールを調整または減少させることができます。 詳しい投与方法については、EPARに含まれる製品特性の概要を参照してください。

錠剤は舌の下に置いて溶かします。 これは5〜10分で起こります。

Suboxoneはどのように機能しますか?

サブオキソンには2つの有効成分が含まれています。ブプレノルフィン、すなわちオピオイド作動薬(すなわちオピオイドのように作用する物質)とナロキソン、オピオイド拮抗薬(オピオイドの作用と戦う物質)です。 舌下錠の形のブプレノルフィンは、1990年代半ばから単独でオピオイド依存に対する代替治療として使用されてきました。

しかしながら、我々は、そのように製造された溶液を注射するために中毒者がそれらを溶解したので、錠剤が不適切に使用されたことを見た。 ブプレノルフィンに加えて、Suboxoneは薬の乱用を防ぐナロキソンも含みます。 ナロキソンは経口摂取すると吸収されませんが、オピオイド依存患者として注射されると急性禁断症状を引き起こします。

Suboxoneについてどのような研究が行われましたか?

Suboxoneの効果は人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Suboxoneの主な有効性試験は、オピオイド依存症の326人の患者(ヘロイン常用者)に対して、この薬を単独で投与されたブプレノルフィンまたはプラセボ(ダミー治療)と比較しました。 試験は4週間続き、試験終了時に尿中に微量のオピオイドが認められなかった患者の割合を測定しました。 患者はまた、禁酒危機を記録するために特別に設計された質問票を使用し、その後、質問票で得られたスコアの変動を研究の開始前および終了後に測定した。

研究中にSuboxoneはどのような利益を示しましたか?

サブオキソンはプラセボよりも有効であった:プラセボで治療された患者の5.8%と比較して、この薬で治療された患者の17.8%が試験終了時に尿検査で陰性と判定された。 治療前の62.4〜65.6の禁欲スコアは、Suboxone治療後29.8(プラセボ投与で55.1)に減少しました。 この研究はまた、Suboxoneとブプレノルフィンを単独で投与しても効果に差がないことを示しました。

Suboxoneに関連するリスクは何ですか?

10人に1人の患者に見られる最も一般的な副作用は、不眠症、便秘、悪心、発汗、頭痛および禁断症候群です。 Suboxoneで報告されている副作用の全リストについては、Package Leafletを参照してください。

サブプレキソンは、ブプレノルフィンまたはナロキソン、あるいはいずれかの賦形剤に対して過敏(アレルギー)である患者には使用すべきではありません。 また、重度の肺機能不全、重度の肝機能不全、または急性のアルコール中毒オデリウムトレメン(アルコールによる禁酒によって引き起こされる状態)の患者にも使用してはいけません。

なぜSuboxoneは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、オピオイド様物質とオピオイド拮抗薬の併用は静脈内注射による薬物乱用の可能性を減らすための確立された戦略を構成すると結論し、したがってSuboxoneのオピオイド依存症に対する代替治療としての利点はリスクよりも大きいため、販売承認を得ることをお勧めします。

Suboxoneを安全に使用するための唯一の措置は何ですか?

Suboxoneを販売している会社は、虐待の危険性を認識し、肝臓障害や新生児への影響など、薬の安全性に関する特定の問題を報告するように、医師や薬剤師のための情報プログラムを作成します。

Suboxoneに関するさらに詳しい情報

2006年9月26日、欧州委員会は、Suboxoneに関する欧州連合全体に有効な販売許可をSP Europeに付与しました。

Suboxoneの評価(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年8月2日。