ベータインターフェロンインターフェロン

ベータフェロンとは何ですか？

ベータフェロンは注射用溶液のための粉末および溶媒です。 1ミリリットルの有効成分（インターフェロン・ベータ-1b）あたり250マイクログラム（800万国際単位、MUI）が含まれています。

ベータフェロンは何に使用されていますか？

ベータフェロンは、多発性硬化症（MS）の成人患者の治療に使用されます。

ベータフェロンは以下の治療に適応されます：

・多発性硬化症の徴候を初めて経験した患者で、これらの徴候が静脈内投与されたコルチコステロイド（抗炎症薬）による治療を正当化するのに十分なほど重症である患者。患者が多発性硬化症にかかる危険性が高いと考えられるときに、薬が処方されます。それを処方する前に、医者は患者によって報告された症状の他の原因を除外しなければなりません。

・過去２年間に少なくとも２回以上の再発を有する患者において、発作（再発）が症状のない期間（寛解）と交互に起こることを特徴とする、「再発寛解型」として知られるタイプの多発性硬化症の患者。

•活動性疾患を伴う、二次性進行性多発性硬化症（再発寛解型多発性硬化症の後に発症するMSのタイプ）の患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ベータフェロンはどのように使用されていますか？

ベータフェロン療法は、病気の治療に経験のある医師の監督の下に始められるべきです。 1日おきに62.5マイクログラム（4分の1用量）から始めて、2週間半かけてゆっくりと増量して、1日おきに250マイクログラム（8 MIU）の推奨用量に達することをお勧めします。ベータフェロンは皮下注射（皮下投与）で投与されます。適切な指示を受けた後、患者は自分で薬を注射することができます。患者が治療に反応しない場合は、ベータフェロンによる治療を中止する必要があります。

ベータフェロンはどのように機能しますか？

多発性硬化症は中枢神経系に影響を及ぼし、神経細胞を覆う保護鞘の破壊（脱髄）として現れる炎症性疾患です。ベータフェロンの活性物質、インターフェロンベータ-1bは、インターフェロンのグループに属しています。インターフェロンはそれがそのような攻撃に対処するのを助けるために体によって作り出される天然の物質です

ウイルス感染多発性硬化症におけるベータフェロンの作用機序はまだ完全には分かっていません。しかし、インターフェロンベータは免疫系を落ち着かせ、多発性硬化症の再発を予防するようです。

インターフェロンβ− １ｂは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって産生される：すなわち、それはインターフェロンを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が挿入されている細菌から得られる。類似のインターフェロンベータ-1bは天然のベータインターフェロンと同じように作用する。

ベータフェロンはどのように研究されてきましたか？

ベタフェロンは補助なしで歩くことができる再発寛解型多発性硬化症の338人の患者で2年間研究され、プラセボ（生物に影響を与えない物質）の有効性と比較されています。本研究における有効性の主な尺度は再発数の減少であった。

歩行が可能な二次進行型多発性硬化症の被験者を対象に実施された2件の研究にわたって、1, 657人の患者でベータフェロンも分析された。これらの研究では薬はプラセボと比較されました。有効性の主な尺度は、障害の進行の遅れでした。

単一の脱髄イベントを有する患者におけるベータフェロンの研究は、487人の患者を含み、それらの患者は、2年間、ベータフェロンまたはプラセボで治療された。研究は臨床的に定義された形の多発性硬化症の出現の前の時間間隔を測定しました。

研究中にBetaferonはどのような利点を示しましたか？

再発寛解型多発性硬化症の患者では、ベタフェロンはプラセボよりも再発数の減少に効果がありました。薬で治療した患者の年間再発回数は平均0.84件、プラセボで治療した患者は1.27人でした。

続発性進行性多発性硬化症患者を対象に実施された2件の研究のうちの1件では、障害の進行が大幅に遅れ（ベータフェロンによる31％のリスク軽減）、患者に強制的に強制されるまでの期間の延長がありました車椅子用（39％） 2番目の研究では、障害の進行の遅れは観察されませんでした。両方の研究において、Betaferonは臨床的再発の数の減少（30％）を報告しました。

単一の脱髄イベントを有する患者の研究において、ベータフェロンは臨床的に明確な多発性硬化症のリスクを減少させることが示された：プラセボで治療された患者の45％と比較して、ベータフェロンで治療された患者の28％。

ベータフェロンに関連するリスクは何ですか？

非常に頻繁な副作用は、インフルエンザのような症状（発熱、悪寒、関節痛［関節痛］、倦怠感、頭痛または筋肉痛［筋肉痛］）および注射点レベルでの反応です。 Betaferonで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ベータインターフェロンは、天然または組換えインターフェロンβ、ヒトアルブミン、またはその他の物質に対する過敏症（アレルギー）の既往歴のある患者には使用しないでください。ベータフェロン治療は妊娠中に始めてはいけません。治療中に妊娠を開始する患者は医師に相談してください。さらに、ベータフェロンは重度のうつ病および/または自殺念慮のある患者に摂取されるべきではありません。ベータフェロンは、肝不全（肝臓が正常に機能できない）の患者には適応されません。