Erbitux - セツキシマブ

Erbituxとは何ですか？

エルビタックスは、活性物質セツキシマブを含有する輸液（静脈への滴下）のための溶液です。

Erbituxは何に使用されていますか？

Erbituxは以下の種類の腫瘍の治療に用いられます：

結腸または直腸（大腸）の転移性腫瘍。「転移性」とは、腫瘍が体の他の部分に拡がっていることを意味します。 Erbituxは、腫瘍細胞の表面に上皮成長因子受容体（EGFR）と呼ばれるタンパク質があり、「KRAS」と呼ばれる「野生型」（突然変異していない）遺伝子を含む患者に使用されます。エルビタックスは、オキサリプラチンとイリノテカンによる以前の抗腫瘍治療が奏効しておらず、患者がイリノテカンを服用できない場合は、他の抗がん剤との併用または単独での適応となる。
頭頸部の「扁平上皮細胞」がん。これらの種類の癌腫は、口、喉、または喉頭などの他の臓器の内側を覆う組織内の細胞に影響を及ぼします。局所進行がん（腫瘍が増殖したが、拡がっていない場合）では、Erbituxは放射線療法（放射線療法）と組み合わせて投与されます。再発性の腫瘍（以前の治療後に再発する）または転移性の場合、Erbituxは「プラチナベース」の抗がん剤（シスプラチンやカルボプラチンなどの薬剤を含む）との併用で適応となります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Erbituxの使い方は？

アービタックスは、抗がん剤の使用経験のある医師によってのみ投与されるべきです。 Erbituxを初めて投与する前に、患者はアレルギー反応を避けるために抗ヒスタミン剤とコルチコステロイドを摂取しなければなりません。これはその後のすべての注入にも推奨されます。

Erbituxは週に1回投与されます。最初の注入は体表面積１平方メートル当たり４００ｍｇ（患者の身長と体重に従って計算される）の用量で投与され、そして２時間続く。以下の注入は250 mg / m 2で、それぞれ1時間持続します。単剤療法または他の抗がん剤との併用では、治療効果に応じて、必要に応じてErbituxによる治療を継続する必要があります。 Erbituxが

放射線療法と同時に行われる場合、Erbituxによる治療は放射線療法の開始の1週間前に開始し、放射線療法の終了まで継続する必要があります。

Erbituxはどのように機能しますか？

Erbituxの活性物質は、セツキシマブ、モノクローナル抗体、または体のいくつかの細胞に存在する特定の構造（抗原）を認識しそれに結合するように設計された抗体（タンパク質の一種）です。セツキシマブは、いくつかの腫瘍細胞の表面に存在する可能性がある上皮成長因子受容体（EGFR）に結合するように設計されました。結果として、癌細胞は、成長し、進行しそして拡散するのに必要なメッセージをもはや受け取ることができない。結腸直腸癌の79〜89％、頭頸部扁平上皮癌の90％以上が、細胞表面にEGFRを発現しています。

Erbituxについてどのような研究が行われましたか？

転移性結腸癌または直腸癌の場合、Erbituxは5つの主要研究で研究されています：

2件の研究で、化学療法を受けたことがない1, 535人の患者が対象となり、イリノテカンまたはオキサリプラチンに基づく併用療法にErbituxを追加した効果が分析されました。
3件の研究は、イリノテカン、オキサリプラチン、またはその両方を含む以前の治療中に疾患が悪化した2 199人の患者、またはこれらの薬を投与することができなかった患者2, 199人を対象とした。

頭頸部がんの場合、Erbituxは2つの主要研究で研究されています：

最初の研究は局所進行癌患者424人を対象とし、放射線療法にエルビタックスを追加した効果を分析しました。
2番目の研究では、再発または転移性癌患者442人が参加し、プラチナベースの抗癌剤の組み合わせにエルビタックスを追加した効果が分析されました。

すべての研究で、がんや患者さんの生存期間を悪化させることなく、寿命期間を調べました。ほとんどの研究は、変異型遺伝子腫瘍を有する患者と比較して、野生型KRAS腫瘍癌を有する患者において別々に結果を評価した。腫瘍細胞では、KRAS遺伝子は変異すると腫瘍増殖を刺激します。

試験中にErbituxはどのような利点を示しましたか？

大腸がんまたは直腸がんに関連する研究では、腫瘍が野生型KRAS遺伝子を持ち、Erbituxを服用した患者は、疾患が悪化することなくより長く生存しました。

以前に化学療法を受けたことがない患者では、化学療法に加えてErbituxを投与したときに、患者の疾患が悪化することなくより長く生存しました。これには、イリノテカンによる化学療法（平均間隔は8.7ヶ月に対して9.9ヶ月）およびオキサリプラチンによる治療（平均間隔は7.2ヶ月に対して7.7ヶ月）が含まれた。
化学療法を受けたことのある患者を対象とした最初の研究ではKRAS遺伝子の変異は検査されていませんでしたが、他の2つの研究では彼ら自身の療法と関連して。オキサリプラチンまたはイリノテカンのいずれかによる治療に反応しなかった患者は、それらの疾患が悪化するまで、平均3.6ヶ月のエルビタキシルと共に生存したが、最良の支持療法のみで治療された患者の1.9ヶ月腫瘍自体ではありません）。オキサリプラチン治療に反応しなかった患者は、イリノテカン単独での2.6ヶ月と比較して、彼らの疾患が悪化するまで、Erbituxおよびイリノテカンで平均4.0ヶ月生存した。

局所進行頭頸部がんに関しては、放射線治療にErbituxを追加することで疾患が悪化するまで患者はより長く生存しました（14.9ヶ月に対して平均24.4ヶ月）。再発または転移性頭頸部がんでは、プラチナベースの抗がん剤の組み合わせにErbituxを追加することで生存率が向上しました（7.4ヶ月に対して平均10.1ヶ月）。

Erbituxに関連するリスクは何ですか？

Erbituxに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、発疹、低マグネシウム血症（血中の低マグネシウム濃度）などの皮膚反応、注入関連反応（発熱、悪寒、めまい、困難を含む）呼吸）、粘膜炎（口腔の粘膜の炎症）および高値の特定の肝臓酵素。皮膚の発疹は患者の80％以上に起こります。 Erbituxで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Erbituxは、セツキシマブに対して過敏（アレルギー）の人には使用しないでください。

注入中は重篤な反応が起こる可能性があるため、この段階では患者を注意深く監視する必要があります。