麻薬

ポシア - ticagrelor

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

Possia - ticagrelorとは何ですか?

ポシアは、活性物質チカグレロルを含む薬です。 それは丸い黄色の錠剤(90 mg)として入手可能です。

Possiaは - ticagrelorに何を使用していますか?

ポシアはアスピリンとの併用で、心筋梗塞や脳卒中などのアテローム血栓症(血栓や動脈硬化による問題)を予防します。 これは、以前の心筋梗塞または不安定狭心症(心臓への血液供給の問題により引き起こされる一種の胸痛)を有する成人患者に投与される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Possia - ticagrelorはどのように使用されていますか?

ポシアの開始用量は、同時に服用されている2つの錠剤であり、その後1日2回1つの錠剤の通常の服用量が続きます。 医師自身が健康上の理由から患者の服用を禁じる場合を除き、患者は医師の指示に基づいてアスピリンを服用する必要があります。 医師が患者に薬の服用を中止するように指示しない限り、治療は最長1年間継続する必要があります。

Possiaはどのように機能しますか - ticagrelor?

ポシアの有効成分であるチカグレロルは血小板の凝集を抑制する働きがあります。つまり、血栓を防ぐのに役立ちます。 血液が凝固すると、これは特定の血球、血小板が互いに付着(凝集)するために起こります。 チカグレロルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板間の凝集をブロックします。 このようにして、血小板は互いに付着するそれらの能力を失い、かくして凝血塊形成の危険性を減少させそして卒中または心筋梗塞を予防するのを助ける。

Possia - ticagrelorについてどのような研究が行われましたか?

Possiaの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

以前に心筋梗塞または不安定狭心症を患った18, 000人を超える成人を対象とした主な研究で、ポシアはクロピドグレル(別の血小板凝集阻害剤)と比較されました。 患者はアスピリンを同時に服用しており、1年まで治療を受けました。 主な有効性パラメーターは、心筋梗塞または脳卒中の影響を受けた患者、または心血管疾患により死亡した患者の数でした。

研究中にPossia - ticagrelorはどのような利点を示しましたか?

ポシアは、以前の心筋梗塞または不安定狭心症の患者に有効でした。 本試験では、ポピシアで治療された患者の9.3%が、心筋梗塞または脳卒中を発症したか、心血管系の原因で死亡したのに対し、クロピドグレルで治療された患者の10.9%が死亡しました。

Possia - ticagrelorに関連するリスクは何ですか?

Possiaに関連する最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、呼吸困難(呼吸困難)、鼻出血(鼻出血)、消化管出血(胃または腸の出血)、皮膚または皮下出血、外科的処置の部位(針が血管に入った時点)での斑状出血および出血。 Possiaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

チカグレロルや他の成分に過敏(アレルギー)になる可能性がある患者には、ポシアを使用しないでください。 中等度から重度の肝疾患の患者、出血が進行中の患者、または頭蓋内出血による脳卒中の患者には使用しないでください。 また、ケトコナゾール(真菌感染症の治療に使用される)、クラリスロマイシン(抗生物質)、アタザナビルなどの肝臓酵素(CYP3A4)の1つに強い遮断効果を持つ他の薬を服用している患者にも使用してはいけませんリトナビル(HIV患者に使用される薬)およびネファゾドン(うつ病の治療に使用される)。

なぜPossiaが承認されたのか - ticagrelor?

ヒト用医薬品委員会(CHNP)の意見では、主な研究は、クロピドグレルと比較して、心筋梗塞のリスクと心血管系の原因による死亡を減らすことを示しました。 対照的に、ポシアは脳卒中の危険性を減らすことにおいてクロピドグレルより効果的ではありませんでした。

CHMPは、Possiaの利点はリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Possia - ticagrelorに関するその他の情報

2010年12月3日、欧州委員会はアストラゼネカにポシアの販売承認を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効であり、この期間の後に更新可能です。

PossiaのEPARのフルバージョンについては、エージェンシーema.Europa.eu /検索医学/ヒト用医薬品/欧州公衆評価報告書のウェブサイトをご覧ください。 Possiaによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット(EPARにも含まれています)を読むか、医師または薬剤師に相談してください。