イバンドロン酸サンド

Ibandronic Acid Sandozとは何ですか？

イバンドロン酸サンドは、活性物質イバンドロン酸を含む薬です。それは白い錠剤（50 mg）として入手可能です。

Ibandronic Acid Sandozは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」に似ています。 Ibandronic Acid Sandozのための参照薬はBondronatです。

Ibandronic Acid Sandozは何に使用されていますか？

Ibandronic Acid Sandozは、乳がんおよび骨転移（骨がんの拡大）のある患者における「骨格事象」（骨折または治療を必要とする骨合併症）を予防するために使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ibandronic Acid Sandozはどのように使用されていますか？

推奨用量は1日1回1錠です。錠剤は常に、その日の最初の飲食物の摂取後少なくとも6時間、そして少なくとも30分の絶食後に服用しなければなりません。

Ibandronic Acid Sandozは、（ミネラルではなく）天然水を入れたグラスで直立または座った状態で服用してください。錠剤を噛んだり、吸ったり、つぶしたりしないでください。さらに、患者は錠剤を服用してから1時間以内に横になってはいけません。

Ibandronic Acid Sandozはどのように機能しますか？

イバンドロン酸サンド、イバンドロン酸の活性物質はビスホスホネートです。それは破骨細胞、骨組織を破壊する原因となる体の細胞の働きを阻止し、それによって骨量の減少を抑えることによって作用します。この減少は、骨転移を伴う癌患者の骨折を予防するという点で有利な点で、骨が破損しにくくするのを助ける。

Ibandronic Acid Sandozはどのように研究されていますか？

Ibandronic Acid Sandozは後発医薬品であるため、患者における研究は、それが参照医薬品と生物学的に同等であることを確認するための試験に限定されています。生物学的同等物は、体内で同レベルの活性成分を生成する医薬品として定義されています。

Ibandronic Acid Sandozの利点とリスクは何ですか？

Ibandronic Acid Sandozはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜIbandronic Acid Sandozが承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Ibandronic Acid Sandozは同等の品質を持ち、Bondronatと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Bondronatの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考えました。委員会は、Ibandronic Acid Sandozの販売承認の承認を勧告しました。