Olazax Disperzi - オランザピン

Olazax Disperziとは何ですか？

Olazax Disperziは有効成分オランザピンを含む薬です。黄色の口腔内分散錠（5、7.5、10、15、20mg）として入手可能です。口腔内崩壊錠は口の中で溶ける錠剤です。

Olazax Disperziは「ジェネリック医薬品」です。これは、すでに欧州連合（EU）でZyprexaおよびZyprexa Velotabと呼ばれる認可されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Olazax Disperziは何に使用されていますか？

Olazax Disperziは統合失調症の成人の治療に使用されます。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚（存在しないものを見たり聞いたりすること）、不審性および固視（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神障害です。 Olazax Disperziは初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。

Olazax Disperziは成人の中程度から重度の躁病エピソード（特に陶酔気分）の治療にも同様に使用されています。この薬はまた、最初の治療に積極的に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神障害）を有する成人におけるこのようなエピソードの再発（再発）を予防するためにも使用できる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olazax Disperziはどのように使用されていますか？

Olazax Disperziの推奨される初回投与量は、治療されている疾患の種類によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日10 mg、躁病エピソードの治療にはそれ以外の場合15 mgです。他の薬との併用で使用される場合、その場合の開始用量は1日10mgです。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日5〜20 mgの間で変動します。口腔内分散錠は、唾液中に分散している舌の上に置く必要があります。そうしないと、服用前に水に溶かすことができます。初回投与量は、65歳以上の患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日5 mgに減らす必要があります。

Olazax Disperziはどのように機能しますか？

Olazax Disperziの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な伝統的な抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。オランジピンの正確な作用機序は知られていないが、それは脳内の神経細胞の表面に存在する異なる種類の異なる受容体にそれ自身を結び付ける。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して妨害される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olazax Disperziはどのように研究されていますか？

Olazax Disperziは後発医薬品であるため、これらの研究は、その医薬品が基準医薬品であるZyprexaおよびZyprexa Velotabと生物学的に同等であることを証明する証拠を提供することに限定されてきました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等であると言われています。

Olazax Disperziに関連するリスクと利点は何ですか？

Olazax Disperziは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、この薬の利点とリスクは参照薬と同じであると考えられています。

なぜOlazax Disperziが承認されたのですか？

医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、共同体法の要件に従って、Olazax DisperziはZyprexaおよびZyprexa Velotabと同程度の品質を持ち、生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。それゆえ、ZyprexaとZyprexa Velotabの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。したがって委員会は、Olazax Disperziに販売承認を与えるよう勧告しました。