麻薬

トビアス - フェソテロジン

TOVIAZとは何ですか?

TOVIAZはフェソテロジンという有効成分を含む薬です。 4mg(青)と8mg(青)の長円形徐放錠として入手可能です。 持続放出は、フェソテロジンが数時間以内に錠剤からゆっくり放出されることを意味します。

TOVIAZは何に使われていますか?

TOVIAZは、過活動膀胱症候群の患者に、関連する症状を治療するために使用されます:頻尿(頻繁に排尿する必要性)、緊急性(緊急排尿必要性)、緊急性失禁(排尿管理の突然の欠如)。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

TOVIAZの使い方は?

TOVIAZの推奨開始用量は1日1回4 mgです。 錠剤は水で丸ごと飲み込まれるべきであり、噛むべきではなく、そして食物の有無にかかわらず摂取されるかもしれません。 患者は2〜8週間の期間の後に治療の完全な効果を感じます。 個々の反応に応じて、用量は1日1回8 mgまで増やされるかもしれません。

腎臓や肝臓に問題がある患者、特にTOVIAZが体内で代謝される方法を妨げる可能性のある他の薬を服用している場合は、TOVIAZの用量を適切に設定するか、または服用しないでください。 詳細については、EPARに含まれている製品特性の概要を参照してください。

TOVIAZはどのように機能しますか?

TOVIAZの有効成分であるフェソテロジンは抗コリン薬です。 それは、体内のいくつかの受容体、ムスカリン受容体を遮断し、これが膀胱内の筋肉を膀胱内で弛緩させます。 このようにして、膀胱の容量が増加し、膀胱が一杯になるにつれて膀胱の筋肉が収縮する方法が変化する。 これにより、TOVIAZは不本意な排尿を防ぐことができます。

TOVIAZはどのように研究されてきましたか?

TOVIAZの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 2つの主な研究は1964人の患者(平均年齢:58歳)を対象とし、TOVIAZ(1日4または8mg)の有効性とプラセボ(ダミー治療)の有効性を比較しました。 ある研究では、TOVIAZとトルテロジン(過活動膀胱症候群に使用される他の薬)を比較しました。 有効性の主な尺度は、12週間の治療前後に、患者が排尿の必要性を感じた回数の24時間にわたる変化であった。

試験中にTOVIAZはどのような利点を示しましたか?

TOVIAZは、24時間以内に患者が排尿する回数を減らすのに、プラセボよりも有効であり、トルテロジンと同じくらい有効でした。 治療前、患者は24時間に12回排尿していました。 この数は、TOVIAZを摂取して12週間後に1.74または1.86(4 mg投与量)および1.94(8 mg投与量)減少し、プラセボ治療患者では1.02減少しました。 トルテロジンで治療された患者で記録された減少は1.69でした。

TOVIAZに関連するリスクは何ですか?

TOVIAZの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に発生)は口渇でした。 TIOVAZで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

TIOVAZは、フェソテロジン、ピーナッツ、大豆または他の成分に対して過敏(アレルギー)な人には使用しないでください。 TOVIAZは以下の患者には使用しないでください。

  1. 尿閉(排尿困難)
  2. 胃貯留(胃が適切に空にならない場合)。
  3. 鋭角の無制御緑内障(治療にもかかわらず眼圧の上昇)。
  4. 重症筋無力症(筋力低下を引き起こす神経に影響を与える病気)。
  5. 重度の肝不全(重度の肝疾患)。
  6. 潰瘍性大腸炎(潰瘍化および出血を引き起こす大腸の重度の炎症。
  7. 有毒なメガコロン(大腸炎の非常に深刻な合併症)。

TOVIAZは、中等度の肝疾患または中等度から重度の腎臓疾患の患者に、一方の肝酵素に対して有意な遮断効果を示す他の薬と同時に使用してはいけません(CYP3A4)。 これらは、ケトコナゾールおよびイトラコナゾール(真菌感染症の治療に使用される)、アタナザビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビルおよびサチナビル(HIV陽性患者に使用される医薬)、クラリスロマイシンおよびテリスロマイシン、ならびにネファゾドン(うつ病の治療に使用される)などの医薬である。

なぜTOVIAZは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、TOVIAZの恩恵が、患者さんに起こり得る症状の治療におけるリスク(尿意の頻度の増加および/または切迫性および/または切迫性失禁の増加)を上回ることを決定しました。過活動膀胱。 委員会は、TOVIAZに販売承認を与えることを勧めました。

TOVIAZに関するさらに詳しい情報

2007年4月20日に、欧州委員会はファイザー社に対してファイザー社に対して欧州連合全体で有効な販売許可を付与した。

TOVIAZ用EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:10 - 2007年。