ヒカムチン - トポテカン

Hycamtinとは何ですか？

ヒカムチンは活性物質トポテカンを含む薬です。それは注入のための溶液を調製するための粉末として（静脈に滴り落ちる）そしてカプセルとして利用可能である（白：０．２５ｍｇ；ピンク：１ｍｇ）。

Hycamtinは何に使用されていますか？

ヒカムチンは抗がん剤です。それはに苦しんでいる患者の治療のためのユニークな療法として示されます：

転移性卵巣癌（すなわち、体の他の部位に拡がっている）。それは少なくとも1つの他の処置の否定的な結果の後に使われます。
小細胞肺がん、がんが再発している（再発の場合）。元の治療計画によるさらなる治療が推奨されない場合に使用されます。

また、子宮頸がん患者の治療、放射線療法後の再発、または進行期にある（IVB期：がんが発生している）場合に、シスプラチン（別の抗がん剤）と組み合わせて使用されます。それは子宮頸部を超えて広がっています）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Hycamtinはどのように使用されていますか？

ヒカムチンによる治療は、化学療法の使用経験のある医師の指示の下でのみ行われるべきです。注入は専門の癌病棟で行わなければなりません。治療の前に、血中の白血球、血小板、ヘモグロビンのレベルを調べて、これらのレベルが設定された最低レベルを超えていることを確認する必要があります。白血球のレベルが特に低い場合には、用量調整または患者への他の薬物の投与を実施することができる。

使用されるヒカムチンの用量は、あなたが治療したい癌の種類、ならびに患者の身長および体重によって異なります。卵巣癌の治療のために薬物が単独で服用される場合、それは３０分続く静脈内注入により投与される。肺がんの場合、ヒカムチンは注入によって、または成人ではカプセルの形で投与することができます。卵巣がんおよび肺がんの場合、Hycamtinは毎日次の目的で投与されます。

各サイクルの開始から3週間の間隔で5日間。病気が悪化するまで治療を続けることができます。

この薬を子宮頸がんにシスプラチンと組み合わせて使用する場合は、1、2および3日目にヒカムチンを輸液として投与します（1日目にシスプラチンを併用）。この治療計画は21日ごとに6サイクルまたは病気が悪化するまで繰り返されます。

詳細については、EPARにも含まれている製品特性の要約を参照してください。

Hycamtinはどのように機能しますか？

Hycamtinの活性物質、トポテカンは、「トポイソメラーゼ阻害剤」のグループに属する抗がん剤です。それはトポイソメラーゼIと呼ばれる酵素をブロックします。そして、それはDNA複製に関与します。酵素がブロックされると、DNA鎖は切断されます。もはや増殖できなくなると、癌細胞は死滅する。ヒカムチンは癌以外の細胞にも影響を及ぼし、したがって望ましくない作用を引き起こします。

ヒカムチンはどのように研究されていますか？

輸液としてのヒカムチンは、白金含有抗がん剤による治療後に改善が報告されていない卵巣がんの480人以上の女性で研究されました。 3つの研究は「非盲検」であり、それはその薬が他の治療法と比較されなかったこと、そして患者が彼らがHycamtinを受けていることを知っていたことを意味します。 226人の女性を対象とした4番目の研究では、Hycamtinはパクリタキセル（別の抗がん剤）と比較されました。有効性の主な尺度は、腫瘍が治療に反応した患者の数でした。

再発性小細胞肺がん患者656人を対象とした3つの主要研究で、ヒカムチンも分析されています。最初の研究では、カプセル型のヒカムチンは対症療法治療とのみ比較され、別の研究ではシクロホスファミド、ドキソルビシンおよびビンクリスチン（化学療法の標準的な組み合わせ）の注入としてヒカムチンが比較されました。 3つ目の研究では、注入剤として、またカプセル剤として投与されたHycamtinを比較しました。有効性は生存率または奏効率を評価することによって測定した。

輸液としてのヒカムチンは進行性子宮頸癌の女性293人を対象に研究されており、ヒカムチンとシスプラチンの併用の有効性がシスプラチン療法単独と比較されています。有効性は全生存期間に基づいて測定した。

試験中にヒカムチンはどのような利益を示しましたか？

卵巣癌では、ヒカムチンの有効性が実証されており、全体の奏効率は16％です。本試験では、パクリタキセルを投与された患者の14％（114人中16人）に対して、ヒカムチンを投与された患者の21％（112人中23人）が治療に反応した。

肺がんでは、3つの研究すべてから得られた結果を考慮すると、奏効率は20％でした（ヒカムチンは480人の患者に投与されました）。対症療法対照療法単独と比較して、ハイカムチンは患者の生存期間を12週間延長し、標準的な化学療法の組み合わせと同じくらい効果的でした。カプセルとして与えられたヒカムチンは、注入として与えられたヒカムチンと同じくらい効果的でした。

子宮頸がんでは、シスプラチンと併用してヒカムチンで治療された患者の生存期間中央値は9.4か月でしたが、シスプラチンのみを受けた患者では6.5か月でした。

Hycamtinに関連するリスクは何ですか？

Hycamtinで見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、好中球減少症（感染症における身体の防御における白血球数の減少）、熱性好中球減少症（発熱に伴う好中球減少症）です。血小板減少症（血小板の減少）、貧血（血中の赤血球数の減少）、白血球減少症（血中の白血球数の減少）、吐き気（病気）、嘔吐、下痢（重症）便秘、腹痛、粘膜炎（口の炎症）、脱毛症（脱毛）、食欲不振（重度の食欲不振）、発熱（発熱）、無力症（脱力感）および疲労。 Hycantinの副作用としての好中球減少症

激しい腹痛、発熱、そしておそらく下痢を引き起こす好中球減少性大腸炎（腸の炎症）を引き起こす可能性があり、そして病院での治療を必要とするかもしれません。 Hycamtinで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ヒカムチンはトポテカンまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）である人々には使用すべきではありません。授乳中や治療を始める前に重度の骨髄抑制（低白血球と血小板数）を持つ患者には投与しないでください。