麻薬

Aerinaze

Aerinazeとは何ですか?

Aerinazeはデスロラタジン(2.5 mg)とプソイドエフェドリン(120 mg)の有効成分を含む薬です。 それは青と白の調節放出錠剤で利用可能である。 「調節放出」という用語は、活性成分の一方が直ちに放出され、他方が数時間の間に放出されるように錠剤が製造されることを意味する。

Aerinazeは何に使用されていますか?

鼻づまり(鼻づまり)のある患者では、季節性アレルギー性鼻炎(花粉症によって引き起こされる副鼻腔の炎症である花粉症)の症状の治療にAerinazeが必要です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Aerinazeの使い方は?

12歳以上の成人および青年では、Aerinazeの推奨用量は1日2回1錠で、コップ一杯の水で全体を飲み込んだものです。 タブレットは食物の有無にかかわらず取ることができます。 治療期間は可能な限り短くし、症状が消えた後は薬を止めてください。特に渋滞(鼻づまり)。 鼻づまりに対する薬の効果が低下する可能性があるため、10日を超える治療はお勧めできません。 鬱血改善後、患者はデスロラタジンを単独で(単独で)使用することができる。

Aerinazeはどのように機能しますか?

Aerinazeには2つの有効成分が含まれています。デスロラタジン(抗ヒスタミン薬)とプソイドエフェドリン(鼻の充血除去薬)です。 デスロラタジンは、アレルギー症状を引き起こす体内の物質であるヒスタミンが通常固定されている受容体を遮断します。 受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができず、アレルギー症状の減少が観察されます。 プソイドエフェドリンは、ノルエピネフリンという化学物質の神経終末による放出を刺激することによって作用し、それが血管の狭窄(狭窄)を引き起こします。 このようにして、血管によって放出される流体の量が減少し、その結果、鼻の中の腫れおよび粘液産生が減少する。 Aerinazeでは、抗ヒスタミン薬単独では鼻づまりのある患者に十分な軽減を与えないかもしれないので、2つの有効成分は一緒に使用されます。

Aerinaze錠には2つの層があります。1層目はデスロラタジンを含み、2層目はプソイドエフェドリンを含みます。 デスロラタジンは摂取直後にその層から放出されますが、

プソイドエフェドリンは12時間かけてゆっくりと放出されます。 このようにして、患者は一日に二回だけ錠剤を服用すべきです。

デスロラタジンは2001年から欧州連合(EU)で入手可能であり、一方プソイドエフェドリンは市販薬に長年にわたって広く使用されてきました。

Aerinazeはどのように研究されましたか?

Aerinazeの有効性は、合計1, 248人の成人患者と青年患者を対象とした2つの主要研究で調べられました。 どちらの研究でも、Aerinazeはデスロラタジン単独療法およびプソイドエフェドリン単独療法と比較されました。 有効性の主な指標は、治療開始前と治療15日間の患者によって報告された花粉症の症状の重症度の変化でした。 試験中、患者は、過去12時間の間に出現した症状の重症度が標準尺度に基づくスコアであることに起因して、12時間ごとに日記に症状を記録した。

試験中にAerinazeはどのような利点を示しましたか?

Aerinazeは両方の有効成分を単独で服用した場合よりも症状の軽減に効果がありました。 鼻の混雑を除くすべての花粉症の症状に関して、Aerinazeを服用した患者は、プソイドエフェドリン単独で治療された患者の35.9%と比較して、46.0%の症状の減少を報告しました。 鼻詰まりに関しては、Aerinazeを服用した患者は、デスロラタジン単独で治療された患者の26.7%と比較して、37.4%の症状の減少を報告しました。 2番目の研究でも同様の結果が観察されました。

Aerinazeに関連するリスクは何ですか?

Aerinazeの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、頻脈(心拍数の増加)、口渇、めまい、精神運動過活動(落ち着きがない)、咽頭炎(のどの痛み)、拒食症(喪失)です食欲)、便秘、頭痛、疲労、不眠、眠気、睡眠障害および緊張。 Aerinazeで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

デスロラタジン、プソイドエフェドリン、その他の成分、アドレナリン作用薬、ロラタジン(アレルギー治療に使用される他の薬)に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には、Aerinazeを使用しないでください。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療されている患者(うつ病の治療に使用される薬など)や2週間以内に治療を中止した患者には使用しないでください。 狭心症緑内障(眼内圧上昇)、尿閉(排尿困難)、高血圧を含む心血管疾患(甲状腺機能亢進症)、過度の活動甲状腺の、または出血性脳卒中(脳出血による脳卒中)の既往歴または危険因子。

なぜAerinazeは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、Aerinazeの利点は鼻づまりを伴う季節性アレルギー性鼻炎の対症療法に対するリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を受けることを推奨しました。 。

Aerinazeに関するさらに詳しい情報:

2007年7月30日、欧州委員会は欧州連合全体で有効なAerinazeの販売許可をSP Europeに発行しました。

Aerinazeの完全なEPARはここで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2007年6月6日。