麻薬

Edarbi - Azilsartanメドキソミル

Edarbi - Azilsartan medoxomilとは何ですか?

Edarbiは活性物質azilsartan medoxomilを含む薬です。 それは錠剤(20mg、40mgおよび80mg)として入手可能です。

Edarbi - Azilsartan medoxomilは何に使用されていますか?

エダルビは必須の高血圧症(高血圧)に苦しんでいる成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Edarbiはどのように使用されていますか - Azilsartan medoxomil?

エダルビは口から摂取されます。 通常の推奨用量は1日1回40 mgです。 血圧が適切に管理されていない場合は、用量を80 mgに増やすか、クロルタリドンやヒドロクロロチアジドなどの高血圧症のための別の薬を追加することができます。

Edarbi - Azilsartanメドキソミルはどのように機能しますか?

Edarbiの有効成分であるazilsartan medoxomilは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することで、アジルサルタンメドキソミルはホルモンの作用を防ぎ、血管を拡張させます。正常なレベルまで血圧を下げ、脳卒中などの高血圧に関連するリスクを減らすため。

Edarbi - Azilsartanメドキソミルはどのように研究されていますか?

Edarbiの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Edarbiでは、本態性高血圧症の6000人以上の患者に対して8つの主要研究が行われました。

5件の研究で、単独で摂取したEdarbiの効果がプラセボ(ダミー治療)または他の降圧薬(ラミプリル、バルサルタンおよびオルメサルタンメドキソミル)と比較されて分析された。 これらの研究に参加した患者は、軽度から中等度の高血圧症でした。

3つの研究が、他の降圧薬(クロルタリドン、アムロジピンおよびヒドロクロロチアジド)と組み合わせたエダルビの効果を調べました。 関連研究に関与した患者は中等度から重度の高血圧を有していた。

試験期間は6〜56週間でした。 有効性の主な尺度は、収縮期血圧(心臓収縮中の血圧)の変化でした。

研究中にEdarbi-Azilsartanメドキソミルはどのような利点を示しましたか?

単独で摂取したエダルビはプラセボより効果的でした。 エダルビ単独投与とプラセボ投与の2つの比較研究では、患者は、6日後にEdarbi 40 mgでは約13.5 mmHg、Edarbi 80 mgでは約14.5 mmHgの平均血圧降下を示した。プラセボで治療された患者の0.3-1.4 mmHgの減少と比較して週。

単独および他の薬を服用したEdarbiの比較研究では、血圧降下における80 mgのEdarbiの有効性は、バルサルタンの最高承認用量(320 mg)およびオルメサルタンメドキソミル(40 mg)のそれよりも高かった。 Edarbi 40および80 mgもラミプリル(10 mg)より効果的でした。

他の薬との併用でエダルビを服用すると、エダルビなしで服用したこれらの同じ薬と比較して、血圧がさらに低下する可能性があることも研究によって示されています。

Edarbi - Azilsartan medoxomilに関連するリスクは何ですか?

Edarbiの副作用は通常軽度または中等度です。 最も一般的なのはめまいです。 Edarbiで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Edarbiはazilsartanメドキソミルまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。

Edarbi-Azilsartanメドキソミルはなぜ承認されたのですか?

CHMPは、Edarbiは高血圧症の治療において確立されたクラスの医薬品に属し、そのリスクはそのクラスの他の医薬品のリスクと類似していると結論付けました。 委員会は、Edarbiの利点が本態性高血圧症患者におけるそのリスクより大きいことを決定し、そしてそれが販売許可を与えられることを勧めました。

Edarbi - Azilsartan medoxomilに関する追加情報

2011年12月7日、欧州委員会はEdarbiの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Edarbiによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:10-2011。