Taltz - Ixekizumabは何に使用されていますか？
Taltzは中等度から重度の歯垢乾癬を治療するのに使用される薬で、皮膚に赤い鱗状の斑点を引き起こします。 全身療法（全身レベルで作用する薬による治療）を必要とする成人患者に使用されます。 Taltzは有効成分イキセキズマブを含んでいます。
Taltzはどのように使用されていますか - Ixekizumab？
Taltzは処方箋によってのみ得ることができ、乾癬の診断と治療に経験のある医師の監督の下で使用されなければなりません。
Taltzは注射用の充填済み注射器やペン型注射器で利用できます。 それは皮下注射によって与えられます。 最初の投与量は160 mg（2回注射）で、その後最初の12週間は2週間ごとに、その後は4週間ごとに80 mgを注射します。 16〜20週間経過しても改善が見られない場合、医師は治療を中止することを決定することがあります。 あなたの医師がそれが適切であると思ったら、患者は指示を受けた後に自分自身にTaltzを注射することができます。 詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。
Taltz - Ixekizumabはどのように機能しますか？
Taltzの有効成分であるイキセキズマブは、インターロイキン17Aと呼ばれるメッセンジャー分子に結合するように開発され、体内の免疫系（体内の自然の防御）に存在するタンパク質であるモノクローナル抗体です。 インターロイキン17Aは、炎症を含む乾癬を引き起こす免疫系の作用に関与しています。 イキセキズマブはインターロイキン17Aに結合してその作用をブロックし、免疫系の活性を低下させます。 したがって、それは乾癬の症状を軽減します。
試験中にTaltz - Ixekizumabはどのような利点を示しましたか？
Taltzが全身療法を必要とする患者の乾癬の治療に有効であることが研究により示されています。 プラーク乾癬は、プラセボ（ダミー治療）またはエタネルセプト（乾癬治療に使用される別の薬）で治療された患者よりも、Taltzで治療された患者で大幅に改善しました。
3, 800人を超える乾癬患者を対象とした3つの主要研究では、2週間ごとにTaltzで治療された患者の89％がPASIスコア（疾患の重症度と皮膚面積の尺度）を75％減少させました12週間後） この図は、2つの主な研究において、プラセボで治療された患者から得られた4％とエタネルセプトで治療された患者から得られた48％とを比較したものです。 さらに、Taltzで治療された患者の82％が、プラセボで治療された患者の4％およびエタネルセプトで治療された患者の39％と比較して、12週間後に皮膚がないかほとんど乾癬がなかった。
2件の研究では、12週間2週間ごとにタルツを投与して乾癬の改善を達成した患者で治療が延長されました。 48週間にわたって4週間毎にタルツによるさらなる治療が終了した時点で、78％の患者が皮膚のない、またはほとんど乾癬のない患者を得た。
Taltz - Ixekizumabに関連するリスクは何ですか？
Taltzの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、注射部位の痛みや発赤、鼻、のどや胸部の感染症です。 Taltzは結核などの重篤な感染症がある患者には使用しないでください。 Taltzで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜTaltz - Ixekizumabが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Taltzの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 この薬は中等度から重度の歯垢乾癬の治療に効果的であることが示されており、その副作用は乾癬用の他の同様の薬の副作用と一致しています。
Taltz - Ixekizumabの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Taltzができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびTaltzのパッケージリーフレットに含まれています。
Taltz - Ixekizumabに関するさらに詳しい情報
EPARの完全版およびTaltzリスク管理計画の要約については、当局のWebサイトema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書を参照してください。 Taltzによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
