FILENA® - エストラジオール+メドロキシプロゲステロン

FILENA®はエストラジオールバレレート+酢酸メドロキシプロゲステロンをベースにした薬です。

治療グループ：女性ホルモン - プロゲスチンとエストロゲン、二相性の組み合わせ

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症FILENA® - エストラジオール+メドロキシプロゲステロン

FILENA®は、卵巣摘出女性または更年期以降の年齢で、血管運動および神経症状を伴うホルモン補充療法として使用される薬です。

作用機序FILENA® - エストラジオール+メドロキシプロゲステロン

ＦＩＬＥＮＡ（登録商標）は、エストラジオールなどのエストロゲンとメドロキシプロゲステロンなどのプロゲストゲンの同時存在による治療作用を有する。

更年期以降の総体症状の治療に成功して使用されており、閉経や卵巣摘出の結果としての病的状態などの生理的状態で起こるエストロゲンの欠如による血管運動障害および神経障害の管理を可能にします。

プロゲスチンの存在は、正しいホルモンパターンの維持に寄与することと同様に、子宮内膜細胞の制御されない増殖および結果として生じる過形成、しばしば率直な癌の先駆けなどのエストロゲン療法に関連する最も深刻な副作用のいくつかを軽減する。

前述の治療作用は、骨の健康に対する特に重要な予防的アプローチと関連しており、骨粗鬆症のような慢性的および無能な状態の発症を回避しながら吸収と新生の間の関係を再調整することができる。

実施した研究と臨床効果

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONEおよびSOMATOTROPO AXIS

閉経後の女性のソマトタトロポ軸に対するエストラジオールとメドロキシプロゲステロンの併用の影響を評価する研究。ＩＧＦ１のバイオアベイラビリティーは増加しているが、これは生理学的限界内である。

メドロスプロゲステロンと健康

高用量のメドロキシプロゲステロンを服用すると、以前に心筋梗塞を発症したラットの酸化ストレスと心室機能障害の状態が悪化する可能性があることを示す実験的研究。

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONEおよび脂質プロファイル

エストラジオールとメドロキシプロゲステロンを低用量で周期的に摂取すると、閉経後患者の脂質プロファイルを改善し、冠状動脈性心臓病を発症するリスクを減らすのに効果的であることがわかりました。

使用方法と投与量

FILENA®

2 mgエストラジオールバレレートの白色コーティング錠

2mgの吉草酸エストラジオールと10mgの酢酸メドロキシプロゲステロンの水色コーティング錠：

FILENA®の2相製剤は、11日間白錠を服用し、続いて10日間連続して天体錠を服用することからなる正確な治療計画を課しています。

摂取サイクルは必然的に懸濁液の出血が生理的月経と同じように起こるべきである薬物フリーの週と散在しなければなりません。

約24時間と推定される2つの有効成分の半減期を考えると、錠剤は毎日同時に服用されるべきです。

警告FILENA® - エストラジオール+メドロキシプロゲステロン

ホルモン補充療法の生物学的および治療上の重要性、潜在的に危険な多数の副作用、特別な医学的監督の必要性から、FILENA®を服用する前に慎重な医学 - 婦人科検査が必要です。

この訪問は、ホルモン補充療法中に発生率が増加する傾向がある血栓塞栓性、癌性および肝疾患の発症の素因となる状態がないことを確認することに向けられるべきである。

より正確には、平滑筋腫（子宮筋腫）または子宮内膜症の存在、血栓塞栓性障害の病歴、エストロゲン依存性腫瘍の危険因子。遺伝的素因（乳がんの第一度近親者）、高血圧症、肝疾患、血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病、胆石症、片頭痛または頭痛（重症）、全身性エリテマトーデス、子宮内膜過形成の既往、てんかん、および骨硬化症それは、費用便益比を慎重に評価することが必要である可能性がある潜在的な危険因子を表します。そして、それが定期的なチェックを通して容易に管理されそしてモニターされることができるときだけ治療選択肢を選びます。

FILENA®にはラクトースが含まれているため、ラクターゼ酵素欠乏症、グルコース/ガラクトース、またはラクトース不耐症の患者での摂取は、重度の胃腸障害に関連する可能性があります。

妊娠と授乳

科学文献はまだ妊娠中のエストロゲンの安全性プロファイルを特徴付けることができる研究を生み出していませんが、実験動物で行われたいくつかの実験的研究を考えると、妊娠中のFILENA®の使用は禁忌です。高用量で摂取されたこれらのホルモンの潜在的な催奇形性作用。

エストラジオールとメドロキシプロゲステロンの両方が乳房フィルターに浸透し、母乳に濃縮されることを示す薬物動態学的研究の存在を考えると、前述の禁忌はその後の母乳育児期間にも及ぶ。

相互作用

エストラジオールとメドロキシプロゲステロンの両方が受ける肝臓の代謝は、薬理学的に関連のある可能性のある相互作用の危険性を著しく高めます。

確かに、プリミドン、フェニトイン、バルビツレート、カルバマゼピン（結核の治療に使用される）、リファンピシン（結核の治療に使用される）、アンピシリン、テトラサイクリン、グリセオフルビン（感染症の治療に使用される抗生物質）などのチトクローム酵素の代謝誘導物質、リトナビル、モダフィニル、時にはセントジョンズワート（オトギリソウ）は、FILENA®と併用すると、エストラジオールとメドロキシプロゲステロンの血中濃度を低下させ、薬物の治療効果を著しく低下させる可能性があります。

性ホルモンを使用すると、甲状腺、肝臓、腎臓、副腎の機能に関連した検査値に変動が生じる可能性があることを覚えておくことも有用です。