麻薬

クロピドグレルアシノ

クロピドグレルアシノとは何ですか?

クロピドグレルアシノは、丸い白い錠剤(75 mg)として入手可能な有効成分クロピドグレルを含む薬です。

クロピドグレルアシノは「ジェネリック医薬品」、つまりクロピドグレルアシノはすでに欧州連合(EU)で承認された「参照医薬品」と呼ばれるものです。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel Acinoは何に使われていますか?

クロピドグレルアシノは、成人のアテローム血栓性事象(血栓および動脈硬化による問題)の予防に適応となります。 クロピドグレルアシノは、次のグループの患者に投与することができます。

  1. 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。 クロピドグレルアシノ治療は、心臓発作の後数日から35日の間に開始することができます。
  2. 最近の虚血性脳卒中(脳の一部への不十分な血液供給による攻撃) クロピドグレルアシノ治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
  3. 末梢動脈疾患(動脈内の血行障害)を有する患者。
  4. 「急性冠症候群」として知られている、アスピリン(血栓の形成を防ぐための別の薬)と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐ)。 クロピドグレルアシノは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」(心電図またはECGの異常な測定値)を伴う心筋梗塞を経験する患者に使用することができます。 不安定な狭心症(重度の形態の胸痛)またはQ波のない心筋梗塞に罹患しているときに、心電図でこの異常な読書をしていない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel Acinoの使い方は?

クロピドグレルアシノの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75mgのタブレット1個です。 急性冠症候群では、クロピドグレルアシノはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4つの75 mg錠の積載量で始まります。 次いでこの用量に、少なくとも4週間(STセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において)または12ヶ月まで(STセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で)1日1回75mgの標準用量を続ける。

Clopidogrel Acinoはどのように機能しますか?

クロピドグレルアシノの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓の予防に役立ちます。 血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する(互いにくっつく)の作用によって起こります。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 このようにして、それは血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らしそして他の心臓発作または脳卒中を防ぐのを助ける。

クロピドグレルアシノはどのように研究されていますか?

クロピドグレルアシノはジェネリック医薬品であるため、研究が参照医薬品であるPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Clopidogrel Acinoの利点とリスクは何ですか?

クロピドグレルアシノはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

クロピドグレルアシノが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要件に従って、クロピドグレルアシノは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。 したがって、委員会はクロピドグレルアシノの販売承認の付与を勧告した。

Clopidogrel Acinoに関するさらに詳しい情報:

2009年7月28日、欧州委員会はAcino Pharma GmbHにClopidogrel Acinoの販売許可を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。

Clopidogrel Acinoの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年6月6日。