麻薬

アロキシ - パロノセトロン

アロキシとは

アロキシーは、パロノセトロン活性物質を含む注射用の溶液です。

アロキシは何に使用されていますか?

アロキシは制吐薬(吐き気や嘔吐を防ぐ薬)です。 化学療法(癌の治療に使用される薬)によって引き起こされる悪心や嘔吐の予防に使用されます。 アロキシは、非常に催吐性の高い化学療法(強力な吐き気と嘔吐)(例:シスプラチン)および中程度の催吐性の化学療法(例:シクロホスファミド、ドキソルビシンまたはカルボプラチン)で使用されます。

アロキシはどのように使用されていますか?

アロキシーは化学療法の開始の約30分前に医師または看護師によって注射されます。 アロキシの通常の服用量は30秒間続く静脈注射で投与される250マイクログラムです。 アロキシの有効性は、副腎皮質ステロイド(制吐剤として使用できる薬の一種)を追加することで高めることができます。 アロキシーは化学療法の前にだけ与えられるべきです。 この年齢層におけるその影響に関する十分な情報がないため、18歳未満の患者には推奨されません。

アロキシはどのように機能しますか?

アロキシの有効成分であるパロノセトロンは「5HT 3拮抗薬」であり、これは5-ヒドロキシトリプタミン(5HT、セロトニンとしても知られている)と呼ばれる化学物質が腸内のその受容体に結合するのを防ぎます。 それがこれらの受容体に結合すると、5HTは通常吐き気と嘔吐を引き起こします。 これらの受容体を遮断することで、アロキシは化学療法後にしばしば起こる悪心や嘔吐を防ぎます。

アロキシについてどのような研究が行われましたか?

アロキシは、高度または中等度の催吐性化学療法を受けている1, 842人の成人を含む3つの主要研究で研究されてきた。 2つの異なる用量で与えられたアロキシーは、同じタイプの他の制吐薬(オンダンセトロンとドラセトロン)と比較されました。 化学療法を受けてから24時間以内に嘔吐しなかった患者数が研究で測定されました。 別の研究では、吐き気と嘔吐の予防におけるアロキシの有効性が、化学療法を繰り返すサイクルのケースで分析されました。 この研究ではアロキシは他の制吐薬と比較されませんでした。

研究中にアロキシはどのような利益を示しましたか?

アロキシは他の制吐薬と同じくらい安全で効果的であることが証明されています。 非常に催吐性の高い化学療法では、アロキシ治療を受けた患者の59%が、オンダンセトロン治療を受けた患者の57%(221人中126人)に対して、24人に続く化学療法で嘔吐しませんでした(223人中132人)。

中等度の催吐性化学療法では、アロキシで治療された患者の81%が化学療法後の24人(189人中153人)に嘔吐しなかったのに対し、オンダンセトロンで治療された患者の69%(185人中127人)は嘔吐しませんでした。 ドラセトロンと比較した場合、対応する値はアロキシ(63人の患者のうち119人)が63%、ドラセトロンの人(191人の患者のうち101人)であった。 アロキシの有効性は化学療法の繰り返しサイクルでも発見されています。

アロキシに関連するリスクは何ですか?

アロキシの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、頭痛、めまい、便秘および下痢です。 Aloxiで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アロキシは、薬の中のパロノセトロンまたは他の成分に対して過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使われるべきではありません。

なぜアロキシは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、アロキシの恩恵は、高度または中等度の催吐性のがん化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐の予防に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Aloxiに販売承認を与えるよう勧告した。

アロキシに関する詳細情報

2005年3月22日、欧州委員会はAlyniに欧州連合全体で有効な販売許可をHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltdに付与しました。

Aloxi用の完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年1月1日。