NovoNorm - レパグリニド

NovoNormとは何ですか？

NovoNormは活性物質レパグリニドを含む薬です。丸い錠剤の形をしています（白：0.5 mg;黄色：1 mg;桃色：2 mg）。

NovoNormは何に使用されていますか？

NovoNormは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の患者に使用されます。 NovoNormは食事療法、減量および運動によってもはや高血糖（高血糖値）をコントロールできない患者の血糖値（糖）値を下げるために食餌療法および運動と組み合わせて使用されます。 NovoNormは、メトホルミン単独では十分に管理されていない2型糖尿病患者のメトホルミン（別の抗糖尿病薬）との併用も可能です。

NovoNormはどのように使われていますか？

NovoNormは食事の前に与えられ、通常は各メインミールの15分前までです。最高の結果が得られるように、用量は患者に合わせて調整されます。治療医は患者の血糖値を定期的に測定して最低有効量を見つけます。 NovoNormはまた、通常食事を通してうまくコントロールされているが、一時的に血糖を調節することができない2型糖尿病患者に適応することができます。

推奨される開始用量は0.5 mgです。 1〜2週間後にこの用量を増やす必要があるかもしれません。すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がNovoNormに切り替えた場合、推奨される開始用量は1 mgです。

この年齢層における安全性および有効性に関する情報がないため、NovoNormは18歳未満の患者には推奨されていません。

NovoNormはどのように動作しますか？

２型糖尿病は、血中のグルコースレベルを制御するのに膵臓によるインスリンの産生が不十分であること、または身体がインスリンを有効に使用できないときに引き起こされる疾患である。 NovoNormは、食事中に膵臓がより多くのインスリンを産生するのを助け、2型糖尿病を制御するのに使用されます。

NovoNormはどのように研究されてきましたか？

NovoNormは45の臨床薬理学研究（薬が体内でどのように作用するかを調べることを目的とした）および16の臨床試験（2型糖尿病患者の治療におけるその効果を調べることを目的とする）で試験された。これらの試験中に合計2156人の患者がこの薬を服用しました。最も重要な研究では、NovoNormを2型糖尿病に使用される他の薬物（グリベンクラミド、グリピジド、またはグリクラジド）と比較したが、別の研究では、メトホルミンと組み合わせたNovoNormの使用を観察した。血糖コントロールの有効性を示すグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度を測定した研究があります。

試験中にNovoNormはどのような利点を示しましたか？

すべての研究において、NovoNormはHbA1cのレベルの減少をもたらしました。これは血糖値の調節の有効性が他の比較薬のそれと類似していたことを示します。メトホルミンと組み合わせてのNovoNormの使用を含む研究では、2つの薬の効果は少なくとも添加物であることが証明されました（一緒に与えられた2つの薬の効果と同等）。

ＮｏｖｏＮｏｒｍは、２型糖尿病患者に与えられてから３０分以内に良好な食事誘発性インスリン反応を引き起こし、その結果、食事全体の血糖が低下した。インスリンのレベル（薬によって増加した）は食事の後で正常に戻りました。

NovoNormに関連したリスクは何ですか？

NovoNormで見られる最も一般的な副作用（100人に1人から10人の患者に見られる）は、低血糖症（低血糖）、腹痛および下痢です。 NovoNormで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

NovoNormはレパグリニドや薬の他の成分に対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。血中に「ペプチドC」（1型糖尿病のマーカー）がない1型（インスリン依存性）糖尿病患者には使用してはいけません。 NovoNormは、糖尿病性ケトアシドーシス（血中の高レベルのケトン酸）、またはゲムフィブロジル（血中脂肪レベルを下げるために使用される薬）を服用している患者に使用してはいけません。 NovoNormの適量は薬剤がある他の条件のために使用されるある心臓医薬品、鎮痛剤、喘息の殺し屋および薬剤と共に与えられれば調節される必要があるかもしれません。完全なリストはパッケージリーフレットにあります。