Wilzinとは何ですか？
Wilzinは、有効成分の酢酸亜鉛二水和物を含む青（25 mg）またはオレンジ（50 mg）のカプセルとして提供されています。
Wilzinは何に使われていますか？
Wilzinはウィルソン病、まれな遺伝性疾患の治療に使用されます。 ウィルソン病を患っている患者は、食品中の銅を除去するのに必要な酵素を欠いているため、体内にこの物質を過剰に蓄積します。 銅はまず肝臓に蓄積し、続いて眼や脳などの他の臓器に蓄積します。 これは、肝疾患や神経系の損傷など、さまざまな影響をもたらします。
2001年7月31日に、Wilzinはウィルソン病の治療のための孤児医薬品に指定されました。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Wilzinはどのように使われていますか？
ウィルジン療法は、ウィルソン病の治療に精通した医師によって施行されるべきです。 成人の通常の投与量は1日3回50mgで、最高投与量は1日5回50mgです。 子供では線量は減ります - 添付文書を参照してください。 Wilzinは、少なくとも食事の1時間前または2〜3時間後に、空腹時に服用してください。 Witzinは長期療法です。 Wilzinはしばらくしてから利益を得始めるので、最初は病気の症状をすでに持っている患者もまた（キレート剤を使って）別の治療を受けることが重要です。
Wilzinはどのように機能しますか？
Wilzinの有効成分は亜鉛カチオン（正に荷電した亜鉛）であり、これは食品に含まれる銅の吸収を妨げます。 ウィルジンは、血中への移動を防ぐことによって銅に結合するタンパク質であるメタロチオネインの産生を誘導します。 その後、縛られた銅は糞便中に除去されます。 体内の銅の量を減らすと、病気の症状が改善されます。
Wilzinについてどのような研究が行われましたか？
Wilzinの有効性を裏付けるデータは、255人の患者からのものです。 これらの患者の大半は、Wilzinがプラセボ（ダミー治療）やすでに治療に使用されている薬と比較されていない「制御されていない」研究の一部として薬を服用していました
この病気。 薬の主な有効性指標は、患者の銅濃度の適切な管理でした。
研究の間にWilzinはどんな利益を示しましたか？
Wilzinは体内の銅の吸収と銅の量を著しく減らすのに効果的でした。 実施された主な研究では、患者の91％が治療の最初の年以内に体内の銅濃度の適切な管理を達成しました。
Wilzinに関連したリスクは何ですか？
最も一般的な副作用は胃の刺激です。 これは一般的に最初の朝の服用後に悪化し、そして治療の最初の数日後に消える。 この効果は、午前中に最初の服用を遅らせるか、少量のタンパク質含有食品（例えば、肉）で服用することで緩和できます。 他の副作用の中でも、特定の血液酵素の増加が報告されています。
Wilzinで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Wilzinは亜鉛にアレルギーがある患者に与えられるべきではありません。
なぜWilzinは承認されたのですか？
ウィルソン病は生命を脅かす疾患であり、すでに治療に使用されている薬には副作用があるため、ウィルジンの薬用製品委員会（CHMP）は、ウィルジンの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、したがってこの医薬品の販売承認。
その他の情報
2004年10月13日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なWilzinの販売許可をOrphan Europe SARLに発行しました。
Wilzinへの孤立した薬のステータスの割り当てについては、//pharmacos.eudra.org / F2 / register / o050.htmを参照してください。
Wilzinの評価版（EPAR）のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2005年12月12日
