ペメトレキセドActavis

Pemetrexed Actavisとは何ですか？

Pemetrexed Actavisは、2種類の肺がんの治療に使用されるがん治療薬です。

悪性胸膜中皮腫（通常、アスベストへの曝露によって引き起こされる、肺の内膜の腫瘍）。これまで化学療法を受けていない患者に、シスプラチンと併用して使用されている腫瘍。手術により除去された。
「非扁平上皮」として知られているタイプの進行非小細胞肺がん、以前に治療されたことのない患者または未治療の患者においてシスプラチンと併用して使用される抗腫瘍。プラチナベースの化学療法を受けたことのある患者の維持療法としても使用できます。

ペメトレキセドActavisは「ハイブリッド医療」です。これは、Pemetrexed ActavisがAlimtaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照医療」と似ていることを意味しますが、別の形式で利用可能です。アリムタは輸液用溶液に再構成する（静脈に滴下する）粉末として利用可能であるが、ペメトレキセドアクタビスは輸液用溶液を調製するための濃縮液として利用可能である。

ペメトレキセドアクタビスは、ペメトレキセドの有効成分を含んでいます。

Pemetrexed Actavisはどのように使用されていますか？

ペメトレキセドアクタビスは、静脈内注入用の溶液の濃縮物として入手可能です。薬は処方箋によってのみ得ることができ、抗癌剤の使用経験のある医師の監督下でのみ投与されるべきです。

推奨される用量は体表面積1平方メートルあたり500 mg（患者の身長と体重に基づいて計算）で、3週間に1回10分の注入で投与されます。副作用を減らすために、患者はコルチコステロイド（炎症を軽減する薬の一種）と葉酸（ビタミンの一種）を服用し、Pemetrexed Actavisによる治療中にビタミンB 12の注射を受けるべきです。 Pemetrexed Actavisをシスプラチンと一緒に投与するときは、シスプラチンの投与前後に「嘔吐を防ぐための」嘔吐を防ぐための「制吐剤」と「脱水症を防ぐための」水分を飲む必要があります。

血球数が変化した患者、またはその他の特定の副作用が報告された患者では、治療を延期または中止するか、用量を減らす必要があります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Pemetrexed Actavisはどのように機能しますか？

ペメトレキセドアクタビスの活性物質であるペメトレキセドは、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬（癌細胞のような活発な分裂中の細胞を殺す薬）です。体内では、ペメトレキセドは「ヌクレオチド」（DNAおよびRNAの構成要素、細胞の遺伝物質）の生成に関与する酵素の活性をブロックする活性型に変換されます。結果として、ペメトレキセドの活性型はＤＮＡおよびＲＮＡの形成を遅くし、そして細胞分裂および増殖を回避する。ペメトレキセドのその活性型への変換は、正常細胞よりも腫瘍細胞においてより急速に起こる。このため、腫瘍細胞では薬の活性型よりも高い濃度とより長期にわたる作用があります。癌細胞の分裂はそれゆえ減少し、一方正常細胞は部分的にしか影響を受けない。

Pemetrexed Actavisはどのように研究されていますか？

同社は科学文献からのペメトレキセドに関するデータを発表した。 Pemetrexed Actavisは注入によって与えられるハイブリッド薬であり、参照薬であるAlimtaと同じ活性物質を含んでいるので、これ以上の研究は必要ありませんでした。

Pemetrexed Actavisの利点とリスクは何ですか？

Pemetrexed Actavisは輸液によって投与されるハイブリッド薬であり、参照薬と同じ有効成分を含んでいるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

なぜPemetrexed Actavisが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Pemetrexed ActavisはAlimtaと同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Alimtaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPemetrexed Actavisの使用を承認することを推奨しました。