医薬品の特徴
MM-RVAXPROははしか、おたふく風邪、風疹のワクチンです。 注射用懸濁剤の粉末および溶媒として入手可能です。 有効成分は、それぞれの疾患の弱毒化（弱毒化）ウイルスで構成されています。
治療適応症
MM-RVAXPROは、生後12ヶ月以上の被験者におけるはしか、おたふく風邪、風疹の予防接種として適応されています。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
使用方法
MM-RVAXPROは医師または看護師が上腕または大腿部の皮下（皮膚のすぐ下）に注射する必要があります。 12か月以上の人には投与量を与えてください。 2回目の投与は、1回目の投与の少なくとも4週間後に行うことができます。 追加投与量は、何らかの理由で最初の投与量に反応しなかった個人を対象としています。 12ヵ月未満の新生児および乳児におけるMM-RVAXPROの安全性および有効性に関する情報はありません。
作用メカニズム
MM-RVAXPROはワクチンです。 ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 MM-RVAXPROには、はしか、おたふく風邪、風疹の原因となる弱毒型のウイルスが少量含まれています。 予防接種を受けると、免疫システムは弱毒化ウイルスを「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。 将来ウイルスにさらされた場合、免疫系はより早く抗体を産生することができます。 抗体は体がこれらのウイルスによって引き起こされる病気から身を守るのを助けます。
MM-RVAXPROは、麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン（MMR II）のもう1つの承認されたプレゼンテーションと非常によく似ていますが、1つの小さな違いがあります。既存のプレゼンテーションがヒト血清から抽出されたタンパク質（アルブミン）を使用して生成されるかMM-RVAXPROは代わりに同じタンパク質で製造されていますが、いわゆる「組換えDNA技術」（それを可能にする遺伝子[DNA]を持つ酵母を製造する技術）を使用して得られます。人間のアルブミンを作り出します）。
実施した研究
MM-RVAXPROに関する研究では、1 279人の子供を対象にした麻疹、おたふく風邪および風疹ワクチンの以前の発表と薬の効果を比較しました。 免疫系においてウイルスに対する応答を誘導するワクチンの能力を評価した。 もう1人の1, 997人の子供に対して行われた別の研究は、ワクチンの成分の1つ（ムンプス）をより具体的に評価し、MM-RVAXPROで使用されるレベルが疾患に対する十分な防御を提供することを示している。
研究の結果得られた利点
ＭＭ － ＲＶＡＸＰＲＯは、血清アルブミンを含有する麻疹、おたふく風邪および風疹ワクチンと同じレベルの免疫応答をもたらした。 得られた反応率（これは免疫系がウイルスにどのように反応したかを示す）は次のような状態である：はしかが98.3％、おたふく風邪が99.4％、風疹が99.6％。
関連するリスク
MM-RVAXPROで治療された小児における最も一般的な副作用は、発熱（38.5℃以上）および注射部位での反応（発赤、痛み、腫脹）でした。 MM-VAXPROで検出された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
MM-RVAXPROは、はしか、おたふく風邪、風疹のワクチン、またはネオマイシン（抗生物質）などの賦形剤に過敏（アレルギー）な人には使用しないでください。
MM-RVAXPROは、妊娠中、発熱（38.5℃を超える）のある病気、活発な未治療の結核の存在下、または患者が免疫系に影響を与える疾患を患っているときには投与しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
承認の理由
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、MM-RVAXPROの利点は、生後12ヶ月からはしか、おたふく風邪、風疹の組み合わせによる予防接種のリスクを上回ると判断しました。 したがって、CHMPは、MM-RVAXPROの販売承認を受けることを推奨しました。
薬を安全に使用するための対策
MM-RVAXPROを製造している会社は、MM-RVAXPRO製造プロセスでの組換えアルブミンの使用がアレルギー反応のような望ましくない影響を引き起こすかどうか確かめるために副作用をモニターし続けるでしょう。
より詳しい情報
2006年5月5日に、欧州委員会はサノフィパスツールMSD SNCにMM-RVAXPROにEU全体に有効な販売許可を発行しました。
MM-RVAXPROの評価（EPAR）のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2006年5月5日
