Ivemend - 重要な点

Ivemendとは何ですか？

Ivemendは輸液用の溶液を調製するための粉末です（静脈に点滴）。有効成分のフォサプレピタント（115 mg）が含まれています。

Ivemendは何に使われていますか？

Ivemendは制吐薬（吐き気や嘔吐を防ぐために使われる薬）です。 Ivemendは、成人の化学療法（癌の治療に使用される薬）による吐き気や嘔吐を防ぐために他の薬と一緒に使用されます。 Ivemendはシスプラチンによる化学療法（嘔吐の可能性が高い、すなわち悪心や嘔吐を誘発する可能性があります）や中等度の催吐性化学療法（シクロホスファミド、ドキソルビシンまたはエピルビシンに基づく）に有効です。 Ivemendは化学療法を患者にとってより寛容にします。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ivemendはどのように使われていますか？

Ivemendは、化学療法初日の化学療法開始の30分前に15分間の注入として与えられます。この薬は、副腎皮質ステロイド（デキサメタゾンなど）や「5HT 3拮抗薬」（オンダンセトロンなど）など、悪心や嘔吐を予防する他の薬と常に組み合わせて投与する必要があります。患者は、Ivemendを受けてからさらに2〜3日間、口から吐き気や嘔吐を防ぐための治療を受け続けるべきです。

どうやって仕事をするの？

イヴメンドに含まれる有効成分、フォサプレピタントは、アプレピタントの「プロドラッグ」です：言い換えれば、それは体内でアプレピタントに変換されます。アプレピタントは、「サブスタンスP」と呼ばれる体内の化学物質がNK 1受容体に結合するのを防ぐニューロキニン1受容体拮抗薬（NK 1）です。サブスタンスPがこれらの受容体に結合すると、吐き気と嘔吐が起こります。 Ivemendは、受容体を遮断することで、化学療法中や化学療法後にしばしば起こる悪心や嘔吐を防ぐことができます。アプレピタントは、2003年からEmendとして欧州連合（EU）で認可されています。

Ivemendはどのように研究されましたか？

製薬会社は、115mgのイベンメド注入が125mgのエメンデスカスプラの量と同様の量のアプレピタントを体内に生成することを示すためのアイベンドの使用を支持する情報を発表しました化学療法の初日に125mgのEmend嚢を投与した。 2件の研究はシスプラチンを含む化学療法で治療された合計1, 094人の成人を対象としたが、別の試験はシクロホスファミドで治療された866人の乳がん患者を対象とした（ドキソルビシンまたはエピルビシンの併用または非併用）。 3つの研究では、デキサメタゾンとオンダンセトロンを組み合わせたEmendと、デキサメタゾンとオンダンセトロンの標準的な組み合わせを比較しました。有効性の主な指標は、化学療法治療後5日間に吐き気と嘔吐を患った患者の割合です。

研究中にIvemendはどのような利点を示しましたか？

125 mgカプセルのEmendとIvemendは体内で同等レベルのアプレピタントを生成するので、化学療法の初日に投与されたEmendが観察した利点はIvemendに置き換えることができます。

標準的な組み合わせにEmendを追加する方が標準的な組み合わせだけよりも効果的であることが研究により示されています。 2つのシスプラチン関連研究の結果を考慮すると、Emendを服用している患者の68％が5日間吐き気や嘔吐の症状を示さなかった（520人中352人）のに対し、薬を服用していない患者の52％（523人中250人）。）。中等度の嘔吐作用を伴う化学療法を用いた研究では、Emendを服用している患者の51％が吐き気や嘔吐を経験しませんでした（433人中220人）が、薬を服用しなかった患者の43％（424人中180人）。

Ivemendに関連するリスクは何ですか？

Ivemendの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、肝臓の酵素増加、頭痛、めまい、しゃっくり、便秘、下痢、消化不良（胸やけ）、げっぷ、食欲不振、無力感または疲労（衰弱および疲労）、硬化点および注入点の痛み。 Ivemendで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Ivemendは、フォサプレピタント、アプレピタント、ポリソルベート80、またはその他の成分に過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。以下の薬と同時に投与してはいけません。

ピモジド（精神疾患の治療に使用）
テルフェナジン、アステミゾール（通常、アレルギー症状の治療に使用されます。これらの薬は処方箋なしで入手できます）。
シサプリド（胃の問題を軽減するために使用されます）。

なぜIvemendは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、シスプラチンに基づく非常に催吐性の高い抗癌化学療法レジメンに関連する急性および遅発性の悪心および嘔吐の予防ならびにその予防におけるIvemendの利益がそのリスクより大きいと判断しました。中等度の催吐性の抗がん化学療法レジメンに伴う吐き気と嘔吐。それゆえ、委員会は、アイベンドが販売承認を与えられるよう勧告した。