レフルノミドメダック - leflunomide

レフルノミドメダックとは何ですか？

レフルノミドメダックは活性物質レフルノミドを含む薬です。それは白い円形のタブレットとして利用できます（10 mgおよび20 mg）。

レフルノミドメダックは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）ですでに承認されているAravaと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。

レフルノミドメダックは何に使用されていますか？

レフルノミドメダックは、活動性関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす免疫系の疾患）を持つ成人の治療に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

レフルノミドメダックはどのように使用されていますか？

レフルノミドメダック療法は、慢性関節リウマチの治療に経験のある医師によって開始および監督されるべきです。レフルノミドメダックを処方する前に、そして定期的に治療中に、医師は患者の肝機能、白血球、血小板をチェックするために血液検査を実施しなければなりません。

レフルノミドメダックによる治療は、3日間、1日1回100mgの負荷用量で開始し、その後維持量を続けるべきである。通常推奨される維持量は1日1回10 mgから20 mgです。通常、薬は4〜6週間で効き始めます。その効果は6ヶ月までさらに改善することができます。

Leflunomide medacはどのように機能しますか？

レフルノミドメダックの有効成分レフルノミドは免疫抑制剤です。この物質は、炎症の原因となる「リンパ球」と呼ばれる免疫細胞の産生を減らすことによって炎症を減らします。レフルノミドは、リンパ球が増殖するのに必要な「ジヒドロオロテートデヒドロゲナーゼ」と呼ばれる酵素を遮断することによってこの作用を発揮する。リンパ球が少ないと、炎症が少なくなり、関節リウマチの症状を抑えるのに役立ちます。

レフルノミドメダックについてどのような研究が行われましたか？

レフルノミドメダックは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品アラバと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

レフルノミドメダックの利点とリスクは何ですか？

レフルノミドメダックは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであるとみなされます。

なぜレフルノミドメダックが承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Leflunomideメダックは同等の品質を持ち、Aravaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、アラバの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。それゆえ、委員会は、レフルノミドメダックに販売許可を与えるよう勧告した。