クロピドグレル限定

クロピドグレル限定とは何ですか？

Croppidogrel Qualimedは、クロピドグレルという有効成分を含む薬です。それはピンクの、丸いタブレット（75 mg）として利用可能です。

Clopidogrel Qualimedは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Clopidogrel QualimedはPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照医薬品」と似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel Qualimedは何に使用されていますか？

クロピドグレルクオリミドは、成人のアテローム血栓性イベント（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応とされています。 Croppidogrel Qualimedは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレル限定治療は、心臓発作から数日から35日の間に開始できます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始されます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel Qualimedはどのように使用されていますか？

Clopidogrel Qualimedの標準用量は、1日1回75mgの錠剤1錠です。食物の有無にかかわらず。

Clopidogrel Qualimedはどのように機能しますか？

クロピドグレルクオリミドの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制します。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Clopidogrel Qualimedはどのように研究されていますか？

Clopidogrel Qualimedはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品Plavixと生物学的に同等であることを確認するためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Clopidogrel Qualimedの利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel Qualimedはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

Clopidogrel Qualimedはなぜ承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Clopidogrel Qualimedは同程度の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。委員会は、Clopidogrel Qualimedの販売承認の承認を勧告しました。