アメルス-5-アミノレブリン酸

アメルス-5-アミノレブリン酸とは何ですか？

アメルスは、有効成分である5-アミノレブリン酸を含み、ゲルとして入手可能な薬です（78 mg / g）。

5 - アミノレブリン酸のためにAmeluzは何を使用されていますか？

アメルスは、顔や頭皮に軽度から中程度の量の日光角化症（日光への過度の暴露による皮膚の異常な肥厚）の治療に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ameluzはどのように使用されていますか - 5-アミノレブリン酸？

アメルスは光線力学療法の使用経験のある医療専門家の監督下でのみ投与されるべきです。この治療法では、その領域を特別な強い赤色光源で短時間照明する必要があります。赤色光は、アメルスゲル中に存在する光増感剤を活性化する。

アメルスは、赤色光源療法の3時間前に皮膚病変に適用されます。 1回のセッションで1人以上の負傷者を治療することができます。病変の状態は治療の3ヶ月後に評価されなければなりません。残存病変は再度治療しなければならない。

Ameluzはどのように機能しますか - 5-アミノレブリン酸？

アメルスは光線力学療法の一部として使用され、これは以前に光に感作された皮膚の領域の照明を含む技術です。日光角化症を患っている患者の皮膚病変部にAmeluzを塗布すると、ゲルに含まれる有効成分である5-アミノレブリン酸が皮膚細胞に吸収され、そこで光増感剤として作用します。与えられた波長）。治療される領域が光にさらされると、光増感剤は活性化されて細胞内に存在する酸素と反応し、タンパク質を含むそれらの成分と反応することによって細胞を破壊する非常に反応性の有毒なタイプの酸素を放出する。とDNA。

アメルス-5-アミノレブリン酸についてどのような研究が行われましたか？

Ameluzの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

光線力学療法におけるAmeluzの効果は、光線性角化症患者に関する2つの主要研究で調べられました。 571人の患者が参加した最初の研究では、アメルズはプラセボとメチルアミノレブリン酸を含む製品であるメトビックスと、1回または2回の治療セッションで比較されました。 122人の患者を含む2番目の研究では、アメルズは1回または2回の治療セッション中にプラセボと比較されました。両方の研究において、有効性の主な尺度は、最後の治療の3ヶ月後に光線性角化症の完全な寛解が観察された患者の総数であった。

試験中にAmeluz-5-aminolevulinic acidはどのような有益性を示しましたか？

光線力学療法による光線性角化症の治療において、Ameluzはプラセボおよび比較薬よりも効果的でした。最初の研究では、日光角化症は、治療後3か月で、Ameluzで治療を受けた患者の78％（248人中194人）が消え、64％（246人中158人）が治療されました。 76）プラセボ治療を受けた患者。 2番目の研究では、プラセボで治療された患者の13％（40人中5人）と比較して、治療後3ヶ月で光線性角化症はAmeluzで治療された患者の66％（80人中53人）で消失しました。

アメルス-5-アミノレブリン酸に関連するリスクは何ですか？

Ameluzの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、刺激、紅斑（皮膚の発赤）、痛み、かゆみ、浮腫（腫れ）、皮膚の剥離、痂皮形成および硬化です。 Ameluzで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ameluzは5-アミノレブリン酸、ポルフィリンまたは他のどの成分に対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。ポルフィリン症（ポルフィリンと呼ばれる化学物質を合成することができない）を患っている被験者または光にさらされることによって引き起こされる起源の異なるある種の皮膚疾患を持つ被験者でも使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。