麻薬

サーカディン - メラトニン

Circadinとは何ですか?

Circadinは活性物質メラトニンを含む薬です。 白色の徐放錠(2 mg)として入手可能です。 「持続放出」という表現は、メラトニンが錠剤からゆっくりと、数時間以内に放出されることを意味する。

Circadinは何に使用されていますか?

サーカディンは、55歳以上の患者における原発性不眠症(質の悪い睡眠)の短期治療のための単独療法として(単独で)適応とされています。 「原発性」という用語は、不眠症が環境的原因または他の医学的もしくは精神的状態を含む正確な原因を持たないことを示す。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Circadinはどのように使われていますか?

Circadinの推奨用量は1日1錠で、就寝前の1〜2時間、満腹時に服用します。 この投与量は3週間維持する必要があります。 Circadinは肝臓の問題がある患者には推奨されず、腎臓の問題がある患者には注意して使用されるべきです。

Circadinはどのように機能しますか?

Circadinの有効成分であるメラトニンは、体内に天然に存在するホルモンで、通常は「松果腺」と呼ばれる脳内にある腺によって産生されます。 メラトニンは脳の特定の領域に配置された細胞に作用することによって睡眠サイクルを調整することに関与しています。 血中のこの物質のレベルは通常、睡眠を促進するために暗闇の出現および深夜にピークに達すると増加します。 高齢者はより少ないメラトニンを生産することができ、その結果、不眠症に苦しみます。 ホルモンを置き換えることによって、Circadinは血中のメラトニンのレベルを増加させて、睡眠を促進します。 サーカディン錠は、数時間かけてゆっくりとメラトニンを放出し、身体の自然なメラトニン産生を模倣します。

Circadinはどのように研究されましたか?

Circadinの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 同社はまた、科学文献からのデータも発表しました。 Circadinの効果はまた合計681を含む3つの主要な研究で調べられました

55歳以上の原発性不眠症の患者。 研究では、Circadinの効果はプラセボの効果と比較されました(ダミー治療)。 有効性の主な尺度は、3週間の治療後の日の間に睡眠の質および機能の有意な改善を報告した患者の割合でした。 患者は標準的な質問表に基づいて症状の重症度を評価した。

研究中にCircadinはどのような利点を示しましたか?

Circadinは、患者の睡眠の質と昼間の機能の改善においてプラセボよりも効果的でした。 3つの研究すべてを総合すると、Circadinで治療された265人中86人の患者(32.4%)が、プラセボを服用した272人中51人の被験者(18.7%)と比較して症状の有意な改善を報告しました。

Circadinに関連するリスクは何ですか?

Circadinで治療された患者における望ましくない影響はまれですが、最も一般的なもの(1000人中10人中1人の患者に報告)は過敏性、神経質、落ち着きのなさ、不眠症めまい、眠気、腹痛、便秘、唾液分泌減少、高ビリルビン血症(血中のビリルビンの増加率、赤血球代謝産物、皮膚や目の黄変を引き起こす可能性がある)、多汗症(過度の発汗)、無力症(弱さ)と体重増加。 Circadinで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Circadinは眠気を引き起こす可能性があるため、機械を運転または操作しなければならない人々を含め、この効果が安全上のリスクとなる可能性がある人々には慎重に使用する必要があります。 Circadinを服用する前、服用中、服用後はアルコール摂取を避ける必要があります。 Circadinは、メラトニンや他の物質に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。

Circadinが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、サーカディンはごく少数の患者に限定的な効果しか及ぼさないことが示されていますが、その効果は短期間の治療におけるリスクを上回ると判断しました55歳以上の患者における質の低い睡眠を特徴とする原発性不眠症。 委員会は釈放を勧告した

Circadinの販売承認について

Circadinに関するさらに詳しい情報:

2007年6月29日、欧州委員会はNeurim Pharmaceuticals EEC Limitedに発行しました

Circadinの販売承認は、欧州連合全体で有効です。

Circadinの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2007年5月5日