ドセタキセルウィンスロップ

ドセタキセルウィンスロップとは何ですか？

ドセタキセルウィンスロップは、点滴用の溶液を調製するための濃縮物および溶媒です（静脈に滴下）。それは有効成分のドセタキセルを含んでいます。

この薬はすでにEUで承認されているTAXOTEREに似ています。 TAXOTEREを製造している会社は、その科学的データがDocetaxel Winthropに使用されることに同意しました。

Docetaxel Winthropは何に使用されていますか？

ドセタキセルウィンスロップは抗がん剤です。それはの治療のために示されています：

乳がん。他の治療法が失敗した後にそれを単独で使用することもできます。治療を受ける乳がんの種類に応じて、他の抗がん剤（ドキソルビシン、シクロホスファミド、トラスツズマブ、またはカペシタビン）との併用により、以前に治療を受けたことがない患者や他の治療が失敗した患者に使用できます。進行の段階で。
非小細胞肺がん。それは他の処置が失敗した後それ自身で使用することができます。それはまたこの状態のための前の処置を受けなかった患者のシスプラチン（もう一つの抗癌剤）と組み合わせて使用することができます。
前立腺がん、腫瘍がホルモン療法に反応しない場合。それはプレドニゾンまたはプレドニゾロン（抗炎症薬）と組み合わせて使用されます。
以前に癌の治療を受けたことがない患者における胃腺癌（胃癌の一種）。それはシスプラチンと5-フルオロウラシル（他の抗癌剤）と組み合わせて使用されます。
進行癌患者における頭頸部癌。シスプラチンおよび5-フルオロウラシルと組み合わせて使用されます。

詳細な説明については、EPARに含まれている製品特性の要約を参照してください。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Docetaxel Winthropはどのように使用されていますか？

ドセタキセルウィンスロップの使用は専門の化学療法部門に限定されるべきであり、その投与は抗癌化学療法を投与する権限を与えられた医師の監督の下で行われるべきです。 Docetaxel Winthropは、好中球数（白血球の一種）が1, 500 cells / mm 3以上の場合にのみ使用してください。前立腺癌の場合、デキサメタゾン（抗炎症薬）による治療は治療開始の1日前に必要です。他の種類の癌については、治療の前日と治療の2日後。

ドセタキセルウィンスロップは3週間ごとに1時間の注入として与えられます。用量、治療期間および他の薬物との併用は、治療される癌の種類によって異なります。詳しくは、製品特性の要約を参照してください。

ドセタキセルウィンスロップはどのように機能しますか？

ドセタキセルウィンスロップ、ドセタキセルの活性物質は、タキサンとして知られている抗がん剤のグループに属しています。ドセタキセルは、細胞が分裂して増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力を遮断する。骨格の存在下では細胞は分裂することができず、したがって死滅する。ドセタキセルはまた、副作用を引き起こす非腫瘍細胞（例えば、血球）を危険にさらします。

ドセタキセルウィンスロップはどのように研究されていますか？

ドセタキセルウィンスロップは、合計で約3, 000人の乳がん患者、約1, 900人の肺がん患者、約1, 000人の前立腺がん患者、445人の胃がん患者および897人のがん患者で研究されています頭と首。これらの研究のほとんどにおいて、ドセタキセルウィンスロップは他の抗癌治療と組み合わせて使用され、ドセタキセルウィンスロップのない異なる治療の組み合わせまたは同じ治療と比較されました。主な有効性パラメーターは奏効率（癌が治療に反応した患者の割合）、進行までの時間および生存期間の延長でした。

試験中にドセタキセルウィンスロップはどのような利益を示しましたか？

ドセタキセル・ウィンスロップと他の抗癌治療との併用により、治療を受けた5種類すべての癌（乳癌、非小細胞肺癌、癌腫）で奏効率、疾患の進行または生存率が有意に増加しました前立腺癌、胃腺癌、頭頸部腫瘍）単剤療法として用いられる乳がんの治療において、ドセタキセルウィンスロップは、比較薬と少なくとも同じくらい効果的で、時にはより効果的でした。さらに、それは肺がんの治療における最善の支持療法よりも適切でした。

Docetaxel Winthropに関連するリスクは何ですか？

ドセタキセルウィンスロップ（10人に1人以上の患者に見られる）を受けている患者における最も一般的な副作用は、好中球減少症（白血球数の減少）、貧血（赤血球数の減少）、血小板減少症（血小板数の減少）です。）、発熱性好中球減少症、末梢感覚性ニューロパチー（手足のしびれ、刺激、痛みの原因となる神経系の損傷）、末梢運動性ネモパシー（協調運動を困難にする神経の損傷）、味覚異常（味覚感度の変化）、呼吸困難（呼吸困難）、口内炎（口を覆う粘膜の炎症）、下痢、吐き気、嘔吐、脱毛症（脱毛）、皮膚反応、爪の変化、筋肉痛（筋肉痛）、食欲不振（食欲不振））、感染症、体液貯留、無力症（衰弱）、疼痛および過敏症（アレルギー反応）。ドセタキセルウィンスロップを他の抗がん剤と組み合わせて投与すると、これらの副作用が増大することがあります。 Docetaxel Winthropで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ドセタキセルウィンスロップはドセタキセルまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）であるかもしれない人々には使用すべきではありません。妊娠中または授乳中の場合、または重度の肝障害のある患者の場合、好中球数が1 500 cells / mm 3未満の患者には、Docetaxel Winthropを使用しないでください。