AVANDAMET

欧州市場での商品化中止

それは何ですか？

Avandametは2つの有効成分、ロシグリタゾンとメトホルミン塩酸塩を含む薬です。

それは錠剤として入手可能である（黄色：ロシグリタゾン１ｍｇおよび塩酸メトホルミン５００ｍｇならびにロシグリタゾン２ｍｇおよび塩酸メトホルミン１０００ｍｇ；淡いピンク色：ロシグリタゾン２ｍｇおよび塩酸メトホルミン５００ｍｇ；ピンク色：４ｍｇロシグリタゾンおよびメトホルミン塩酸塩1000 mg）。

Avandametは何に使用されていますか？

アバンダメットは、特に太りすぎの患者で2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病とも呼ばれる）を治療するために使用されます。

アバンダメットは、最大可能用量でメトホルミン（糖尿病治療薬）単独で十分に管理されていない患者に使用されます（「二重療法」）。

可能な最大用量でメトホルミンおよびスルホニル尿素で十分に制御されていない患者において、アバンダメットをスルホニル尿素（別の種類の糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできる（「三重療法」）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Avandametはどのように使われていますか？

推奨される開始用量は、4 mg /日のロシグリタゾンと2000 mg /日のメトホルミン塩酸塩を1日2用量に分けたものです（2錠のAvandamet 1 mg / 500 mgまたは1錠のAvandamet 2 mg / 1000 mg）。より良い血糖コントロールが必要であれば、用量は8週間後に1日あたり最大8 mgのロシグリタゾンまで増やすことができますが、体液貯留の危険性のためにスルホニル尿素も服用している患者には注意が必要です。可能な限り最良の制御が得られるように用量を調整します。最大推奨一日量は8 mg / 2000 mgです。ロシグリタゾンの用量はメトホルミンに加えることができ、そして患者がアバンダメットを通過する前に適応させることができる。

3剤併用療法では、すでにメトホルミンとスルホニル尿素を服用している患者に治療を開始するときに、4mg /日のロシグリタゾンとメトホルミンの前と同じ用量を投与するようにAvandametを投与します。患者がすでに三重療法を受けているならば、アバンダメットはロシグリタゾンおよびメトホルミンの前と同じ用量を与えるような方法で投与されます。食事中または食事の直後にAvandametを服用すると、メトホルミンによって引き起こされる胃の問題を軽減することがあります。

Avandametはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができないときの事実に起因する疾患である。 Avandametには、それぞれ異なる作用をする2つの有効成分が含まれています。

ロシグリタゾンは（脂肪組織、筋肉、肝臓の）細胞をインスリンに対してより敏感にするので、体はそれが産生するインスリンをよりよく利用するようになります。
メトホルミンは基本的にグルコース産生を抑制し、腸内でのその吸収を減らします。

2つの有効成分の複合作用により、血糖値が下がり、2型糖尿病の予防に役立ちますAvandametによる2型糖尿病の治療は、食事療法と運動療法を補完するものです。

Avandametについてどのような研究が行われましたか？

ロシグリタゾン単独は、メトホルミン単独では十分な制御が得られない患者において、２型糖尿病の治療においてメトホルミンと一緒に使用されることが２０００年以来、欧州連合（ＥＵ）によりＡｖａｎｄｉａの名称で承認されている。採用されたAvandiaに関する研究

メトホルミンとの併用ではあるが別々の錠剤が、同じ適応症に対するアバンダメットの使用を支持するために使用された。別の研究では、ロシグリタゾンとプラセボ（ダミー治療）の両方をメトホルミンと一緒に投与した結果が比較されました。 3剤併用療法では、血糖値が十分に管理されていなかった1202人の患者の治療に、ロシグリタゾンをスルホニル尿素（グリベンクラミド）とメトホルミンに追加する効果が分析されました。

これらの研究は、血糖コントロールの有効性の指標を与えるグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度を測定しました。

試験中にAvandametはどのような利点を示しましたか？

アバンダメットは、メトホルミン単独およびプラセボよりもHbA 1cを低下させるのに有効であった。

メトホルミンおよびスルホニル尿素による治療へのロシグリタゾンの添加は、HbA1cレベルのさらなる、しかしわずかな減少を生じる。

Avandametに関連するリスクは何ですか？

Avandametの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、低血糖症（低血糖）、浮腫（腫脹）および胃腸症状（胃の痛み）です。 Avandametで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アバンダメットは、ロシグリタゾン、メトホルミンまたはその他の薬の成分にアレルギーがある患者、または心不全、不安定狭心症などの「急性冠症候群」（強度の変動する強度の胸痛）または特定の種類の心筋梗塞、組織内の酸素の供給に影響を与える可能性のある疾患（心臓や肺の問題、ショックや最近の心筋梗塞など）、肝臓や腎臓の問題、重度のアルコール中毒（過剰なアルコール摂取）アルコール依存症または糖尿病の合併症（糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性昏睡）。

患者が同時に他の薬を服用している場合は、アバンダメットの用量を調整する必要があります（例、ゲムフィブロジルまたはリファンピシン）。完全なリストについては、

リーフレット