麻薬

ラミブジンテバファーマBV

Lamivudine Teva Pharma BVとは何ですか?

Lamivudine Teva Pharma BVそれは灰色の菱形の錠剤として利用可能な活性物質ラミブジンを含む薬です(150と300 mg)。

Lamivudine Teva Pharma BVこれは「ジェネリック医薬品」です。 これはLamivudine Teva Pharma BVが既にEpivirと呼ばれる欧州連合(EU)で承認された「参照医療」と似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Lamivudine Teva Pharma BVは何に使用されますか?

ラミブジンテバファーマBVそれは抗ウイルス薬です。 後天性免疫不全症候群(AIDS)を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染している成人や子供を治療するために、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用​​されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Lamivudine Teva Pharma BVはどのように使用されますか?

Lamivudine Teva Pharma BVによる治療は、HIV感染の治療経験がある医師によって開始される必要があります。

Lamivudine Teva Pharma BVの推奨用量は、12歳以上の患者さんには300 mgです。 この用量は、1日1回(150mg錠2個または300mg錠1個)または150mg錠で1日2回投与することができます。 30kgを超える体重の子供では、150mgの成人用量を1日2回使用することが可能です。 14〜30 kgの体重の子供では、体重に応じて用量を設定する必要があります。

咀嚼せずにLamivudine Teva Pharma BV錠を飲み込むことが好ましいです。 錠剤全体を飲み込むことができない患者にとっては、服用直前に錠剤を粉砕して少量の飲食物に加えることが可能です。

重度の腎臓問題を抱えている患者では、Lamivudine Teva Pharma BVの用量を調整することが不可欠です。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Lamivudine Teva Pharma BVはどのように機能しますか?

ラミブジンTeva Pharma B.V.の有効成分であるラミブジンは、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(NRTI)である。 それは、それが細胞に感染して繁殖することを可能にする、逆転写酵素、HIVウイルスによって産生される酵素の活性を遮断する。 Lamivudine Teva Pharma BVを他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、血中のHIV濃度が低下し、そのレベルが低くなります。 Lamivudine Teva Pharma BVは、HIV感染やAIDSを治療することはできませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることができます。

Lamivudine Teva Pharma BVについてどのような研究が行われましたか?

Lamivudine Teva Pharma BVは後発医薬品であるため、行われた研究は参照医薬品であるEpivirに対する医薬品の生物学的同等性の証明に限定されていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Lamivudine Teva Pharma BVの利点とリスクは何ですか?

Lamivudine Teva Pharma BVは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点およびリスクはそれに似ていると推定されます。

ラミブジンテバファーマBVが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従って、Lamivudine Teva Pharma BVは同等の品質を持ち、Epivirと生物学的に同等であることを示しています。 したがって、CHMPは、Epivirと同様に、Lamivudine Teva Pharma BVの利点が特定されたリスクを上回ると考え、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Lamivudine Teva Pharma BVに関するさらに詳しい情報:

2009年12月10日、欧州委員会はTeva Pharma BVにLamivudine Teva Pharma BVの欧州連合全体で有効な販売許可を与えました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Lamivudine Teva Pharma BVのフルEPARバージョンについては、ここをクリックしてください。

参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。

この要約の最終更新日:10-2009