Ifirmasta（以前のIrbesartan Krkaとして知られている）

Ifirmastaとは何ですか？

Ifirmastaは活性物質イルベサルタンを含む薬です。それは白い楕円形のタブレット（75、150および300 mg）で利用可能です。

Ifirmastaは「ジェネリック医薬品」です。これは、IfirmastaがAprovelと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Ifirmastaは何に使用されていますか？

本薬は本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用されます。高血圧症は、それが他の障害によって引き起こされていない場合、「必須」と呼ばれます。 Ifirmastaは高血圧患者の腎臓病や2型（インスリン非依存型）糖尿病の治療にも使用されます。 Ifirmastaは、18歳未満の患者には推奨されません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ifirmastaはどのように使用されていますか？

ifirmastaは食物の有無にかかわらず口頭で取られるべきです。通常の推奨用量は1日1回150mgです。血圧が適切に管理されていない場合は、1日300mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧症治療薬を投与することができます。７５ｍｇの開始用量は、血液透析を受けている患者（血液浄化技術）または７５歳を超える患者に使用することができる。

2型糖尿病の高血圧患者では、Ifirmastaは高血圧の他の治療法に追加されています。治療は1日1回150mgの用量で始まり、通常1日1回300mgまで増量されます。

Ifirmastaはどのように機能しますか？

イフルマスタの活性物質であるイルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、これはアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を阻止することを意味します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧によるリスクが軽減されます。

Ifirmastaはどのように研究されましたか？

Ifirmastaは後発医薬品であるため、研究は薬物が参照医薬品と生物学的に同等であることを決定するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Ifirmastaに関連したリスクと利点は何ですか？

Ifirmastaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると見なされます。

Ifirmastaが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Ifirmastaは同等の品質を持ち、Aprovelと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。それゆえ、Aprovelの場合のように、利益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Ifirmastaが販売承認を与えられるよう勧告した。