Zurampic - Lesinurad

Zurampic - Lesinuradは何に使用され、何のために使用されますか？

Zurampicは、痛風のある成人で血中の高レベルの尿酸を減らすために使われる薬です。キサンチンオキシダーゼ阻害剤単独では十分に尿酸値を制御することができないとき、それは痛風のためのもう一つのタイプの薬であるキサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて使用されます。

痛風は、特に足の指の関節内および周囲に尿酸の結晶が蓄積するためで、痛みや腫れを引き起こします。

Zurampicは有効成分のレシヌラドを含んでいます。

Zurampicはどのように使用されていますか？ - Lesinurad？

Zurampicは200mg錠として入手可能です。推奨用量は、アロプリノールやフェブキソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害薬と同時に朝に服用する1日1回200mgです。

患者は日中にたくさんの水分を飲まなければなりません。キサンチンオキシダーゼ阻害剤による治療が中止された場合、Zurampic治療も同様に中止しなければなりません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます

Zurampic - Lesinuradはどのように機能しますか？

Zurampicの有効成分であるlesinuradは、体から尿酸を除去するのを助けます。 Lesinuradは腎臓の「尿酸トランスポーター1」（URAT1）と呼ばれるタンパク質を遮断することによって作用します。ＵＲＡＴ１は通常、腎臓がそれを濾過した後に尿酸の一部を血液に戻すことを可能にする。ＵＲＡＴ１を遮断することによって、より多くの尿酸が尿中に通過し、そして血中に残留する量が少なくなる。

Zurampicは、アロプリノールやフェブキソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて使用されます。キサンチンオキシダーゼ阻害剤は、体内での尿酸の産生を減らします。したがって、キサンチンオキシダーゼ阻害剤による治療にZurampicを追加すると、尿酸値がさらに低下します。これは、痛み、腫れや関節の損傷を引き起こす可能性がある関節の尿酸の蓄積を防ぎます

Zurampic - Lesinuradのどのような利点が研究で示されましたか？

以前にアロプリノールで治療されていた痛風を有する1, 200人以上の成人を含む2つの主な研究で、Zurampicが分析された。血中尿酸値はアロプリノール単独では十分に制御されず、試験開始時には60 mg / Lを超えていた。これらの研究は、アロプリノールで治療された患者に対するZurampicまたはプラセボ（ダミー治療）の追加の効果を比較しました。有効性の主な尺度は、6ヶ月の治療後に血中尿酸値が60 mg / Lを下回った患者の数でした。 1日1回のZurampic 200 mgの追加は55％の患者に有効でした（405人中222人）。これは、アロプリノールに加えてプラセボを服用した患者の26％（407人中104人）と比較されました。

3つ目の重要な研究は、少なくとも1つの測定可能なtofo（関節内または皮膚の下または皮膚の下に大量の尿酸が付着）および血中に高レベルの尿酸（80 mg / L以上）を有する成人324人を対象としたアロプリノールまたはフェブキソスタットによる治療にもかかわらず、痛風または60 mg / L以上の薬物療法なし。患者は、最初は3週間だけフェブキソスタットで治療され、その後さらにフェブキソスタットまたはZurampicまたはプラセボで治療されました。有効性の主な尺度は、6ヶ月の治療後に血中尿酸値が50 mg / Lを下回った患者の数でした。全体として、1日1回のZurampic 200 mgは57％の患者（106人中60人）に有効でした。これは、プラセボを投与された患者の47％（109人中51人）と比較したものです。フェブキソスタット単独で治療した場合に血中尿酸値が十分に低下しなかった患者のみを見ると、Zurampicを服用した患者の44％（59人中26人）では50mg / L未満に低下しました。プラセボを服用した患者の24％（51人中12人）。

Zurampic - Lesinuradに関連するリスクは何ですか？

Zurampicの最も一般的な副作用（10人に1人までに影響を与える可能性があります）は、インフルエンザ、頭痛、胸やけ、および（胃食道逆流）胃酸の口への戻り、ならびに高レベルのクレアチニンを示す血液検査です血中（腎機能のマーカー）。最も深刻な副作用は、腎不全、腎機能の低下、腎臓結石で、100人中1人に1人が罹患していますZurampicで報告された副作用の全リストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

腫瘍溶解症候群（癌治療中に癌細胞が急速に破裂することによる合併症）またはレッシュナイハン症候群として知られるまれな遺伝性疾患に罹患している場合、患者はZurampicを服用してはいけません。血中尿酸値腎機能が非常に悪い患者や腎臓移植を受けたことのある患者でも、Zurampicを服用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜZurampic - Lesinuradが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Zurampicの恩恵はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。キサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて、Zurampicは、尿酸値の上昇がキサンチンオキシダーゼ阻害剤によって十分に制御されなかった痛風患者の血中尿酸値を減少させました。経時的に、目に見える尿酸沈着物は、Zurampicとフェブキソスタットによる治療を継続している患者の数が増えて、再発性痛風発作を起こした患者の数が減った。腎臓の損傷や心臓の問題などのリスクは製品情報に含まれています。