パロノセトロンアコード

Palonosetron Accordとは何ですか？またそれは何に使用されますか？

パロノセトロンアコードは、化学療法（抗がん療法）に伴う吐き気や嘔吐を予防するための薬です。吐き気や嘔吐を起こす可能性が高い（シスプラチンなど）または中程度（シクロホスファミド、ドキソルビシン、カルボプラチンなど）の薬剤を使用した化学療法を受けている1歳以上の成人および子供に使用されています。

パロノセトロンアコードは、活性物質パロノセトロンを含んでいます。それは「後発医薬品」です。つまり、パロノセトロンアコードは、欧州連合（EU）ですでに承認されているアロキシと呼ばれる「参照薬」に似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Palonosetron Accordはどのように使用されていますか？

パロノセトロンアコードは化学療法の前にのみ与えられるべきです。それは注射または点滴（点滴）のための解決策として利用可能で、化学療法の開始の約30分前に医療専門家によって与えられるべきです。成人の推奨用量は250マイクログラムで、30秒かけて静脈内に注射されます。有効性を高めるために、それはコルチコステロイド（吐き気と嘔吐を防ぐために使われることができるもう一つのタイプの薬）で与えられることができます。小児では、溶液を体重1キログラムあたり20マイクログラムの用量で15分かけて静脈内への注入として投与する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Palonosetron Accordはどのように機能しますか？

パロノセトロンアコード、パロノセトロンの有効成分は、「5HT 3の拮抗薬」、すなわちそれは腸の5HT 3受容体への結合から5 - ヒドロキシトリプタミン（5HT、セロトニンとしても知られている）と呼ばれる化学物質を防ぎます。 5HTがこれらの受容体に結合すると、通常は吐き気と嘔吐を引き起こします。これらの受容体を遮断することで、パロノセトロンアコードは化学療法後にしばしば起こる悪心や嘔吐を防ぎます。

研究中にPalonosetron Accordはどのような利点を示しましたか？

同社は科学文献からパロノセトロンに関するデータを発表した。パロノセトロンアコードは注射によって与えられる一般的な薬であり、参照薬であるアロキシと同じ活性物質を含むので、これ以上の研究は必要ではなかった。

Palonosetron Accordに関連するリスクは何ですか？

Palonosetron Accordは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

なぜPalonosetron Accordが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Palonosetron AccordはAloxiに匹敵することが証明されていると結論付けました。そのため、CHMPは、アロキシの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのパロノセトロンアコードの使用を承認することを推奨しました。