麻薬

リプラゾ - アリスキレン

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

Riprazoとは何ですか?

Riprazoは有効成分アリスキレンを含む薬です。 それは錠剤として利用可能です(ピンクの丸:150 mg;赤い楕円形:300 mg)。

Riprazoは何に使用されていますか?

リプラゾは本態性高血圧症(高血圧)の治療に適応されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Riprazoはどのように使われていますか?

リプラゾの推奨用量は1日1回150mgで、単独で、または他の降圧薬と組み合わせて投与されます。 薬は軽い食事で、できれば毎日同じ時間に服用してください。 リプラゾはグレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください。 血圧が適切に管理されていない患者では、Riprazoの用量を1日1回300 mgに増やすことができます。 Riprazoはこの年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18歳未満の患者に使用することをお勧めしません。

Riprazoはどのように機能しますか?

Riprazoの活性物質、アリスキレンはレニン阻害剤です。 それは体内に存在するアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生産に参加するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。 アンジオテンシンIは、強力な血管収縮薬(血管の狭窄を引き起こす物質)であるホルモンのアンジオテンシンIIに変換されます。 アンギオテンシンI産生が阻止されると、アンギオテンシンIおよびアンギオテンシンIIレベルは減少する。 その結果、血管が拡張し(血管拡張)、血圧が下がります。 これにより、心臓発作などの高血圧に関連するリスクを減らすことができます。

Riprazoはどのように研究されましたか?

人間で研究される前に、Riprazoの効果は実験モデルで分析されました。 リプラゾは、本態性高血圧症の1万人以上の患者を含む14の主要研究で研究されています。 これらの研究のうち13件は、軽度から中等度の高血圧症の被験者を対象としていましたが、1件は重症高血圧症の患者で実施されました。 これらの研究のうちの5つにおいて、単独で(単独で)服用したRiprazoの効果をプラセボの効果(ダミー治療)と比較しました。 単剤療法として、または他の薬と組み合わせて服用しているリプラゾも、他の降圧薬と比較されています。 併用療法の研究では、アンジオテンシン変換酵素(ラミプリル)阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬(バルサルタン)、ベータ遮断薬(アテノロール)、カルシウムチャネルまたはカルシウムチャネル遮断薬(アムロジピン)と利尿薬(ヒドロクロロチアジド)。 試験期間は6〜52週間で変動し、有効性の主な指標は心拍の安静時(拡張期血圧)または心室の収縮期(収縮期血圧)の血圧の変化でした)。 血圧は「水銀柱ミリメートル」(mmHg)で測定された。

研究中にRiprazoはどのような利益を示しましたか?

リプラゾ単独療法はプラセボよりも効果的であり、血圧降下において比較療法と同じくらい効果的でした。 単独療法とプラセボでのRiprazoを比較した5つの研究の結果の累積分析から、Riprazo 150 mgでの治療の8週間後、9の拡張期血圧の平均減少が65歳未満の患者で観察されたことが明らかになりました。試験開始時に測定された平均値99.4mmHgと比較して0mmHg。 このデータは、プラセボで治療された患者で記録された5.8 mmHg(99.3 mmHgの初期値と比較して)の減少と比較されるべきです。

65歳以上の患者、および高用量のRiprazoを投与されている患者で大きな減少が観察されました。 Riprazoはまた糖尿病および太りすぎの患者の血圧を下げるのを助けました。 2つの研究で、薬の効果は最大1年まで続きました。

リプラゾを他の薬と(特にヒドロクロロチアジドと)組み合わせて服用すると、リプラゾを服用しないで服用したこれらの薬と比べて血圧がさらに低下することが研究によって示されています。

Riprazoに関連するリスクは何ですか?

Riprazoの最も一般的な副作用(100人中1人から10人の間の患者に見られる)は下痢です。 Riprazoで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

リプラゾは、アリスキレンまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 アリスキレンで血管浮腫(皮下腫脹)を起こしたことのある患者、あるいは3ヶ月以上妊娠している女性でさえ使用してはいけません。 妊娠の最初の3ヶ月間と妊娠を計画している女性へのこの薬の使用は推奨されていません。 さらに、Riprazoは、シクロスポリン(免疫系の活動を抑える薬)、キニジン(不規則な心拍の治療に使用される)、またはベラパミル(心臓の問題の治療に使用される)と一緒に服用してはいけません。

なぜRiprazoは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、リプラゾの恩恵は本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 したがって、委員会はRiprazoに販売承認を与えることを勧告しました。

Riprazoに関するさらに詳しい情報

2007年8月22日、欧州委員会は、ノバルティス・ユーロファーム・リミテッドに対し、欧州連合全体で有効なリプラゾの販売許可を承認しました。

RiprazoのフルEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年4月4日。