アトシバンSUNとは何ですか - アトシバンは何のために使用されますか？
アトシバンSUNは有効成分のアトシバンを含む薬です。 それは成人患者の出産を遅らせるために使用され、早産（早産）の兆候がある場合は妊娠の第24週と第33週の間に発見されています。 これらの信号は次のとおりです。
- 30分ごとに少なくとも4回の規則的な収縮、それぞれ少なくとも30秒。
- 1〜3 cmの子宮頸部の拡張（子宮頸部の）および子宮頸管の消失（その厚さの減少）が少なくとも50％。
さらに、子供は正常な心拍を持っている必要があります。 Atosiban SUNは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Atosiban SUNが、Tractocileと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
アトシバンSUN - アトシバンの使い方は？
アトシバンSUNは処方箋でしか入手できません。 Atosiban SUNによる治療は、早期陣痛の管理に経験のある医師によって行われるべきです。 この診断後できるだけ早く治療を開始する必要があります。 アトシバンＳＵＮは注射用溶液としておよび静脈内への注入（点滴）用の溶液を調製するための濃縮物として利用可能である。 それは3段階で最大48時間かけて静脈に投与されます：静脈への最初の注射（6.75 mg）、それに続く3時間にわたる高用量の点滴（1時間あたり18 mg）、そして注入45時間の最大期間のための低用量（1時間あたり6 mg）で。 収縮が再発する場合、妊娠中に最大3回までAtosiban SUNによる治療を繰り返すことが可能です。
Atosiban SUN - atosibanはどのように機能しますか？
Atosiban SUNの有効成分であるアトシバンは、天然ホルモンであるオキシトシンの拮抗薬です。 これはアトシバンがオキシトシンの作用をブロックすることを意味します。 オキシトシンは子宮収縮の発症に関与するホルモンです。 オキシトシンの作用をブロックすることによって、Atosiban SUNは子宮収縮を防ぎ、子宮弛緩を引き起こし、出生を遅らせるのを助けます。
Atosiban SUN - atosibanはどのように研究されていますか？
同社は科学文献から得たデータを発表した。 Atosiban SUNは注入または注射によって与えられる一般的な薬であり、参照薬のTractocileと同じ活性物質を含むため、これ以上の研究は必要ではなかった。
Atosiban SUN - atosibanの利点とリスクは何ですか？
Atosiban SUNは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであるとみなされます。
アトシバンSUN - アトシバンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要求に従って、Atosiban Sunは同等の品質を持ち、Tractocileと同等であることが証明されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、Tractocileの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、Atosiban SUNの販売承認の付与を推奨しました。
Atosiban SUN - atosibanの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Atosiban SUNをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全情報はAtosiban SUNの製品特性の要約とパッケージリーフレットに含まれています。これには、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。
Atosiban SUN - atosibanに関するさらに詳しい情報
2013年7月31日、欧州委員会はAtosiban SUNの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Atosiban SUN療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：07-2013。
