環境 - アリスキレン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Enviageとは何ですか？

Enviageは有効成分のアリスキレンを含む薬です。それは錠剤として利用可能です（ピンクの丸：150 mg;赤い楕円形：300 mg）。

Enviageは何に使用されていますか？

本態性高血圧症（高血圧症）の治療には重症度が示されます。「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Enviageの使い方は？

Enviageの推奨用量は1日1回150mgで、単独で、または他の降圧薬と組み合わせて投与されます。薬は軽い食事で、できれば毎日同じ時間に服用してください。グレープフルーツジュースと一緒に飲んではいけません。血圧が適切に管理されていない患者では、Enviageの用量を1日1回300 mgに増やすことができます。この年齢層では安全性と有効性に関する情報が不足しているため、Enviageの使用は18歳未満の患者には推奨されません。

Enviageはどのように機能しますか？

Enviageの有効成分であるアリスキレンはレニン阻害剤です。それは体内に存在するアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生産に参加するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮薬（血管の狭窄を引き起こす物質）であるホルモンのアンジオテンシンIIに変換されます。アンギオテンシンＩ産生が阻止されると、アンギオテンシンＩおよびアンギオテンシンＩＩレベルは減少する。その結果、血管が拡張し（血管拡張）、血圧が下がります。これにより、心臓発作などの高血圧に関連するリスクを減らすことができます。

Enviageについてどのような研究が行われましたか？

人間で研究される前に、Enviageの効果は実験モデルで分析されました。

本態性高血圧症の10, 000人以上の患者を含む14の主要研究でEnviageが研究されています。これらの研究のうち13件は、軽度から中等度の高血圧症の被験者を対象としていましたが、1件は重症高血圧症の患者で実施されました。これらの研究のうち5件では、Enviage単独での効果（単独）とプラセボの効果（ダミー治療）を比較しました。単独療法として、または他の薬との併用で摂取された環境も、他の降圧薬と比較されています。併用療法研究では、アンビオテンシン変換酵素阻害薬（ラミプリル）、アンジオテンシン受容体拮抗薬（バルサルタン）、ベータ遮断薬（アテノロール）、カルシウムチャネルまたはカルシウムチャネル遮断薬（アムロジピン）と利尿薬（ヒドロクロロチアジド）。試験期間は6〜52週間で変動し、有効性の主な指標は心拍の安静時（拡張期血圧）または心室の収縮期（収縮期血圧）の血圧の変化でした）。血圧は「水銀柱ミリメートル」（ｍｍＨｇ）で測定された。

研究中にEnviageはどのような利点を示しましたか？

環境単独療法は、プラセボよりも効果的であり、血圧降下において比較療法と同じくらい効果的でした。単剤療法とプラセボのEnviageを比較した5件の研究の結果の累積分析から、Enviage 150mgによる8週間の治療後、65歳未満の患者で9の拡張期血圧の平均低下が観察されたことが明らかになりました。試験開始時に測定された平均値９９．４ｍｍＨｇと比較して０ｍｍＨｇ。このデータは、プラセボで治療された患者で記録された5.8 mmHg（99.3 mmHgの初期値と比較して）の減少と比較されるべきです。

65歳以上の患者およびより高用量のEnviageを投与されている対象において、大幅な減少が観察されました。 Enviageは、糖尿病患者や太りすぎの患者の血圧を下げるのにも役立ちました。 2つの研究で、薬の効果は最大1年まで続きました。

また、Enviageを他の薬と（特にヒドロクロロチアジドと）組み合わせて服用すると、Enviageなしで服用した同じ薬と比べて血圧がさらに低下することがわかっています。

Enviageに関連するリスクは何ですか？

Enviageの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の間の患者に見られる）は下痢です。 Enviageで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アリスキレンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々にEnviageを使用してはいけません。アリスキレンで血管浮腫（皮下腫脹）を起こしたことのある患者、あるいは3ヶ月以上妊娠している女性でさえ使用してはいけません。妊娠の最初の3ヶ月間と妊娠を計画している女性へのこの薬の使用は推奨されていません。さらに、Enviageは、シクロスポリン（免疫系の活動を低下させる薬）、キニジン（不規則な心拍の治療に使用される）またはベラパミル（心臓の問題の治療に使用される）と一緒に服用してはいけません。