ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません
レフルノミドテバとは何ですか？
Leflunomide Tevaはleflunomideを有効成分として含む薬で、錠剤として入手可能です（白丸10 mg、ダークベージュ20 mg三角）。
Leflunomide Tevaは「一般的な」薬です。つまり、Leflunomide Tevaは、欧州連合（EU）ですでに承認されているAravaと呼ばれる「参照薬」と似ています。
Leflunomide Tevaは何に使用されていますか？
レフルノミドテバは、アクティブな慢性関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす免疫系の病気）を持つ成人の治療に使用されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Leflunomide Tevaはどのように使用されていますか？
Leflunomide Teva療法は、慢性関節リウマチの治療に経験を積んだ専門家によって開始および監督されるべきです。 医師は、レフルノミドテバを処方する前に、そして定期的に治療中に、患者の肝臓、白血球、血小板数を確認するために血液検査を実施しなければなりません。
Leflunomide Tevaによる治療は、3日間、1日1回100mgの「負荷用量」で開始し、その後に維持用量を続けます。 推奨維持量は1日1回10-20 mgです。 通常、薬は4〜6週間で効き始めます。 効果は6ヶ月までさらに改善することができます。
Leflunomide Tevaはどのように機能しますか？
Leflunomide Tevaの有効成分であるleflunomideは免疫抑制薬です。 この物質は、炎症の原因となる「リンパ球」と呼ばれる免疫細胞の産生を減らすことによって炎症を減らします。 レフルノミドは、リンパ球が増殖するのに必要な「ジヒドロオロテートデヒドロゲナーゼ」と呼ばれる酵素を遮断することによってこの作用を発揮する。 リンパ球が少ないと、炎症が軽減され、関節炎の症状が抑制されます。
Leflunomide Tevaについてどのような研究が行われましたか？
Leflunomide Tevaは後発医薬品であるため、患者での研究はそれが基準医薬品であるAravaと生物学的に同等であることを確認することに限られていました。 2つの薬は、一度体内に入ると同レベルの有効成分を送達するのであれば生物学的同等性があります。
Leflunomide Tevaのリスクと利点は何ですか？
レフルノミドテバはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、それに関連する利点とリスクは参照医薬品と同じであると考えられています。
Leflunomide Tevaが承認されたのはなぜですか？
CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に沿って、Leflunomide TevaはAravaと定性的に同等で生物学的に同等であることを示し、したがってAravaの場合と同様に、利点は、識別されたリスクを上回ります。 委員会は、Leflunomide Tevaの販売承認の承認を勧告した。
Leflunomide Tevaに関するその他の情報
2011年3月10日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なLeflunomide Tevaの販売許可をTEVA Pharma BVに付与しました。 この認可は5年間有効で更新可能です。
この要約の最終更新日：2011年 - 2011年。
