麻薬

エプチフィバチドアコード

Eptifibatide Accordとは何ですか?またそれは何のために使用されていますか?

Eptifibatide Accordは成人の心臓発作を予防するために使用される薬です。 以下のグループに示されています。

  • 不安定狭心症(心臓への血流が不十分なために引き起こされる胸痛、安静時または明らかな原因がない場合)
  • 過去24時間以内に胸痛があり、心電図(ECG)異常または血液中に心臓の問題の兆候が見られる状態で、Q波(心臓発作の一種)のない心筋梗塞をすでに経験している患者。

アプチフィバチドアコードはアスピリンと未分画ヘパリン(血栓の形成を防ぐ他の薬)と一緒に投与されます。

Eptifibatide Accord療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者は、急性(突然)狭心症の発症後3〜4日の間に心臓発作のリスクが高い患者です。 経皮経管冠動脈形成術(ACTP、心臓に栄養を与える動脈をきれいにすることを目的とした介入の一種)を受けている患者が含まれる。

薬は活性物質のエプチフィバチドを含んでいます。

アプチフィバチドアコードは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Eptifibatide Accordが、すでに欧州連合(EU)で承認されているIntegrilinと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Eptifibatide Accordはどのように使用されていますか?

アプチフィバチドアコードは、心臓発作や狭心症の管理の経験があり、処方箋を持って初めて手に入る医師によって与えられるべきです。 それは注入(静脈に点滴)および静脈内注射のための溶液として利用可能である。

推奨される投与量は、診断後できるだけ早く静脈内注射で投与される、体重1kgあたり180マイクログラムです。 この注射に続いて、手術または病院からの退院までのいずれか早いほうまで、最大72時間、毎分2.0マイクログラム/ kgの持続注入を続けるべきである。 患者が経皮的冠動脈インターベンション(PCIまたは血管形成術、狭い冠状動脈の閉塞を取り除くために使用される外科的処置)を受けた場合、Eptifibatide Accordの注入は、手術後最大24時間まで継続することができます。最大96時間の治療。

中等度の腎機能障害のある患者には、注入時の投与量を減らすようにしてください。 深刻な腎臓の問題を抱えている患者には、Eptifibatide Accordを使用しないでください。

Eptifibatide Accordはどのように機能しますか?

ペプチバチドアコードは血小板凝集の阻害剤です。 これは、血小板と呼ばれる血球がくっつく(凝集する)のを防ぐのに役立つことを意味します。 この血小板の凝集は血栓の形成における重要な段階であり、それが心臓に供給する血管内で起こると、心臓発作を引き起こす可能性がある。 Eptifibatide Accordの有効成分であるeptifibatideは、それらの表面にあるタンパク質である糖タンパク質IIb / IIIをブロックすることで血小板の凝集を妨げます。 これにより、血栓が形成されるリスクが軽減され、心臓発作の予防に役立ちます。

Eptifibatide Accordはどのように研究されていますか?

同社は科学文献からのエプチフィバチドに関するデータを発表した。 Eptifibatide Accordは静脈への注射と注入によって与えられる一般的な薬であり、参照薬、インテグリンと同じ活性物質を含んでいるので、さらなる研究は必要とされなかった。

Eptifibatide Accordの利点とリスクは何ですか?

Eptifibatide Accordは後発医薬品であるため、その利点と危険性は参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜEptifibatide Accordが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要求に従って、Eptifibatide AccordはIntegrilinに匹敵することが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、インテグリンの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えました。 委員会は、EUでのEptifibatide Accordの使用を承認するよう勧告した。

Eptifibatide Accordの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか?

Eptifibatide Accordができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されています。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびEptifibatide Accordのパッケージリーフレットに含まれています。

Eptifibatide Accordに関するさらに詳しい情報

Eptifibatide Accordによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

参照薬のための完全なEPARはまた庁のウェブサイトで見つけることができます