SAIZEN® - 成長ホルモン：成長ホルモン

SAIZEN®は組み換え型ヒト成長ホルモンをベースにした薬です。

治療グループ：下垂体前葉のホルモンとその類似体

適応症SAIZEN® - 成長ホルモン：成長ホルモン

SAIZEN®は、小児および成人の成長ホルモン欠乏症を特徴とする病状の治療に臨床的に使用されています。

より正確には子供でそれは妊娠中の年齢のために小さく生まれた短い子供のターナー症候群の治療そして成長障害で首尾よく使用されています。

一方、成人では、先天性成長ホルモン欠乏症または視床下部または下垂体疾患に続発する患者の補充療法に使用されます。

作用機序SAIZEN® - 成長ホルモン：成長ホルモン

成長ホルモン（ＧＨ）は、特定の概日リズムに従って、そして生物の様々な必要性に従って、１９１個のアミノ酸からなり、そして下垂体前葉によって分泌されるタンパク質性のホルモンである。

機能的観点からのその重要性は、それが様々な組織の代謝活性の調節、同化相の促進および異化作用の相殺に介入し、したがって臓器および系の正しい発達に有用な強い成長活性を発揮するので絶対的である。

前述の活動、特に筋肉、肝臓、リンパ球および造血レベルでの激しい活動は、ソマトメジンとして知られている、ＩＧＦ １−２によって表される、生物学的シグナルの下流のメディエーターを通して分子の観点から行われるように思われる。増殖期を支える標的細胞の遺伝子発現

総合的に言えば、このホルモンは以下のものに干渉します。

• 筋肉と骨格の発達をサポートするタンパク質合成プロセス。
• 脂肪酸の酸化、体のエネルギー収量を改善し、体脂肪量の減少を促します。
• 高血糖症を刺激する炭水化物代謝。
• 免疫制御、免疫系細胞の数と能力を高めます。
• 赤血球生成は成熟赤血球の分化を改善する

薬理学的観点から、このホルモンは組み換えＤＮＡ技術によって得られ、従ってＧＨの有機抽出に関連する危険性を制限し、そして胃腸管に存在するプロテアーゼに対する高い感受性を考慮して注射によって非経口的に投与される。

実施した研究と臨床効果

1. GH療法における小児科患者の臨床的特徴

米国とカナダの間で行われた疫学的研究は、SAIZEN治療が小児患者にとって有効かつ安全であることを実証しています。 これらのうち、約70％が男性で、特発性成長ホルモン欠乏症を患っていました。

GHとジェンダーの有効性

主に水分貯留に関連する副作用を有する成人患者において、GH補充療法がどのように良好に耐容され得るかを示す研究。 心機能の改善は両性間でほぼ同じであったが、体組成に対する利益は男性においてより強かった（除脂肪量の約3 kgの増加）。

栄養失調患者に対するGHの影響

4週間の低用量Ghは、栄養失調の高齢患者の全体的な健康状態と生活の質を改善するのに効果的であることが証明されました。 除脂肪体重の増加および運動機能の改善は、食事介入のみで得られたものより明らかに強調されています。

使用方法と投与量

サイゼン®

注射用8 mgソマトトロピン溶液の粉末および溶媒：

具体的な投与量の定義は、患者の生理病理学的特徴、臨床像の重症度および関連する治療目的を評価した後に、主治医に任されています。

投与量の漸増を特徴とする、異なる段階に従うべき投与計画は、患者の健康状態および治療の生物学的有効性を評価するのに有用な血液化学分析を必ず伴わなければならない。

原則として、最大投与量は常に1日当たり1 mgのGHに制限されます。

SAIZEN® - 成長ホルモン：成長ホルモン

ＧＨ療法の生物学的な複雑さは、重篤な副作用の出現を回避すると同時に臨床的有効性を評価するために、投薬量の定義段階および治療過程全体を通して専門医の監督を必要とする。治療。

全体の治療期間は、定期的な健康診断と甲状腺機能、ブドウ糖代謝、腎機能、白血球処方および神経機能の管理と組み合わされなければなりません。

最初の副作用の発生時に、医師は臨床像の悪化を避けるために治療を一時停止する可能性のある必要性を評価するべきです。

成長ホルモンの外因性投与は、場合によっては、抗ソマトトロピン抗体の出現と関連している可能性があり、これは治療効果を著しく低下させ、結果を妥協することができる。

脂肪異栄養症を含む注射部位での不快な副作用を避けるためには、医師の指示に従ってホルモンの接種部位を回転させるのが理想的です。

妊娠と授乳

妊娠中またはその後の母乳育児期間中に撮影した場合の、胎児の健康に関するGHの安全性プロファイルを特徴付けることができる研究がないため、これらの期間中にこのホルモンを使用することはできません。

相互作用

ソマトトロピンの活性は、グルココルチコイドの同時摂取によって損なわれるかまたは阻害される可能性があるが、同時にシトクロムp450の活性を誘導する可能性があり、その結果、これらの酵素の基質である代謝の増加がもたらされ、その結果、それらの有効性が低下する。治療。

禁忌SAIZEN® - 成長ホルモン：成長ホルモン

悪性腫瘍性疾患、最近の大手術、重度の腎臓病および腎臓移植、ならびに活性成分またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合、SAIZEN®の使用は禁忌です。

望ましくない影響 - 副作用

SAIZEN®の使用に続いて説明される副作用は、このホルモンの投与がドーピングの実践に侵入する実際の医療上の必要性を無視するとき頻度と程度の点で悪化する傾向がある様々な臓器とシステムを含みます。

より正確には、水分保持、末梢浮腫、関節痛、筋肉痛、麻酔および頭蓋内圧亢進が、投与中の皮膚症状とともに最も頻繁に報告されている有害反応である。

頭痛、壊死を伴う大腿骨頭の骨端のすべり、インスリン抵抗性、甲状腺機能低下症、および白血病のリスク増加は、医学的観点から大きな懸念となる潜在的な副作用です。

注釈

SAIZEN®は、処方箋のもとでのみ販売することができます。

スポーツ競技の前および競技中に、医療処方箋の範囲外でSAIZEN®を使用することは、ドーピングの実践を禁止するものです。