エスミア - 酢酸ウリプリスタル

Esmya - Ulipristal acetateとは何ですか？

Esmyaは、有効成分の酢酸ウリプリスタルを含む錠剤です（5 mg）。

Esmya - Ulipristal acetateは何に使用されていますか？

筋腫は、子宮筋腫、子宮の非癌性（良性）腫瘍の中等度から重度の症状の術前治療に適応されます。 Esmyaは、更年期に達していない成人女性に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Esmya - Ulipristal Acetateはどのように使用されますか？

エスミアは経口摂取されており、推奨される投与量は1日1錠です。治療は3ヶ月続くことがあり、月経周期（月経）の最初の週に始めなければなりません。

Esmya - Ulipristalアセテートはどのように機能しますか？

Esmyaの有効成分である酢酸ウリプリスタルは、「選択的プロゲステロン受容体モジュレーター」です。それは子宮粘膜の成長を制御するために責任があるプロゲステロンと呼ばれる体内のホルモンの受容体をブロックすることによって機能します。プロゲステロンが子宮筋腫の成長を促進することがある女性では、子宮出血が豊富（月経周期以下の子宮からの出血）、貧血（出血による赤血球数の減少）などの症状を引き起こすことがあります。腹痛（月経痛または腹痛）。プロゲステロン活性が中断されると、筋腫細胞が分裂を中断して死にます。このようにして、子宮筋腫のサイズが縮小され、関連症状が減少します。

Esmya - Ulipristal Acetateについてどのような研究が行われましたか？

Esmyaの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

症候性の子宮筋腫を持つ549人の女性を含む2つの主要な研究がEsmyaを用いて行われた。両方の研究において、治療は３ヶ月間続いた。

子宮出血が豊富で貧血がある成人女性で、筋腫を除去するために手術を受けなければならなかったと思われるEsmyaの効果をプラセボ（ダミー治療）と比較して調べました。全ての患者はまた貧血のための鉄補給治療を受けた。有効性の主な指標は、出血流とそれに伴う貧血の減少と筋腫の大きさの減少でした。

2番目の研究は、子宮筋腫の治療に使用される他の薬、ロイプロレリンと比較したエスミアの効果を調査しました。有効性の主な尺度は、豊富な子宮出血を減らす治療の能力でした。

Esmyaは研究中にどのような利点を示しましたか？

Esmyaは子宮筋腫患者の症状を改善することが示されています。

最初の研究では、Esmyaで治療された女性の91.5％がプラセボで治療された女性の18.8％と比較して月経出血の減少を報告しました。子宮筋腫の大きさはまた、プラセボよりもエスミアにより減少しました。

2番目の研究では、Esmyaは出血流の減少においてロイプロレリンと同等の有効性を示しました。これは、Esmyaで治療された女性の90.3％で出血が減少したのに対し、ロイプロレリンで治療された患者の89.1％で出血が減少したためです。

Esmyaに関連したリスクは何ですか？

Esmyaの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、無月経（月経の欠如）、子宮内膜の肥厚（子宮の内腔を覆う粘膜の肥厚）および紅潮です。 Esmyaで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Esmyaは、ウリプリスタルアセテートや他の成分に過敏（アレルギー）な女性には使用しないでください。妊娠中や授乳中、起源不明の膣出血の場合、または子宮筋腫以外の理由で、子宮がん、子宮頸部（子宮頸部）、卵巣または乳房の存在下で使用してはいけません。 Esmyaによる治療期間は3ヶ月を超えてはいけません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

エスミア - ウリプリスタルアセテートが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、出血や貧血、ならびに子宮筋腫の大きさの減少におけるEsmyaの有効性が実証されていると結論付けました。重要な安全要素は出現しませんでした。一部の患者に見られる子宮内膜の厚さの増加は通常、治療の終了時に解決します。そのため、CHMPは、Esmyaのメリットはリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。長期安全性データがないため、委員会は治療期間を3ヶ月に限定した。